注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种针对HER-2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌和胃癌的靶向治疗药物。它通过特异性地作用于HER-2的细胞外部位,抑制HER-2过度表达的肿瘤细胞的增殖,介导抗体依赖的细胞毒反应,发挥其抗肿瘤作用。
药品称呼
中文名称:注射用曲妥珠单抗、曲妥珠单抗
英文名称:Herceptin、Trastuzumab
商品名称:赫赛汀
全部名称:赫赛汀、注射用曲妥珠单抗、曲妥珠单抗、Herceptin、Trastuzumab
禁忌
禁用于已知对曲妥珠单抗过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。
本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
作用机制
曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体,特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体含人IgG1 框架,互补决定区源自鼠抗p185 HER2 抗体,能够与HER2 绑定。
曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2 过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC 被证明在HER2 过度表达的癌细胞中比HER2 非过度表达的癌细胞中更优先产生。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/492dbdb2-077e-4064-bff3-372d6af0a7a2/spl-doc?hl=herceptin