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注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)

别称

     赫赛汀,注射用曲妥珠单抗,曲妥珠单抗,Herceptin,Trastuzumab

适应人群

     用于治疗HER2阳性型实体瘤患者。

  • 规格: 440mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)的说明

注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)是由瑞士罗氏制药公司研发生产的一种大分子靶向药物,1998年9月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

2020年8月14日,国产注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,瑞士罗氏(Roche)生产的注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)原研药在2023年2月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)现已纳入了国家医保报销目录。

注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)
药品别称
赫赛汀,注射用曲妥珠单抗,曲妥珠单抗,Herceptin,Trastuzumab
适应人群
用于治疗HER2阳性型实体瘤患者。
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说明书概述

注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种针对HER-2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌和胃癌的靶向治疗药物。它通过特异性地作用于HER-2的细胞外部位,抑制HER-2过度表达的肿瘤细胞的增殖,介导抗体依赖的细胞毒反应,发挥其抗肿瘤作用。

药品称呼

中文名称:注射用曲妥珠单抗、曲妥珠单抗

英文名称:Herceptin、Trastuzumab

商品名称:赫赛汀

全部名称:赫赛汀、注射用曲妥珠单抗、曲妥珠单抗、Herceptin、Trastuzumab

禁忌

禁用于已知对曲妥珠单抗过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。

本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。

作用机制

曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体,特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体含人IgG1 框架,互补决定区源自鼠抗p185 HER2 抗体,能够与HER2 绑定。

曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2 过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC 被证明在HER2 过度表达的癌细胞中比HER2 非过度表达的癌细胞中更优先产生。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/492dbdb2-077e-4064-bff3-372d6af0a7a2/spl-doc?hl=herceptin

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