上海复宏汉霖生物技术股份有限公司在2020年8月14日,宣布,旗下自主开发的第二款生物类似药产品——注射用重组抗人表皮生长因子2(HER2)人源化单克隆抗体HLX02(注射用曲妥珠单抗,Enhertu)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。
这是继6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得NMPA批准上市后,第二款国产HER2单抗。作为经欧洲药品管理局(EMA)获批上市的"中国籍"单抗生物类似药,标志着中国的生物制药企业拥有比肩欧盟产品品质和走向世界舞台的潜力。但是任何靶向药物都存在一定的副作用,就连曲妥珠单抗(Enhertu)也不例外,小编建议患者在使用药物期间严格按照医嘱进行用药,才能最大程度的保证药效的发挥。
注射用曲妥珠单抗(Enhertu)治疗乳腺癌有什么副作用吗?最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。用于胃癌治疗中,最常见的不良反应:中性粒细胞减少症、腹泻、乏力、贫血、口腔炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和味觉障碍。除了疾病进展外,最常见的导致停止治疗的不良反应是感染、腹泻和发热性中性粒细胞减少症。
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