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什么情况下需永久停用曲妥珠单抗？

曲妥珠单抗是乳腺癌针对Her-2强阳性患者治疗的靶向治疗药物，晚期乳腺癌患者一般预后都很差，在目前标准化疗法的情况下，平均生存时间大约是10个月。临床多项试验显示，注射用曲妥珠单抗的靶向抗癌作用显着，对转移性乳腺癌病人的治疗效果好，极大的提高了病人的生活质量，延长了生存期。早期乳腺癌使用曲妥珠单抗治疗 1 年，不建议延长治疗超过 1 年;而晚期乳腺癌及胃癌可使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。建议遵医嘱用药，不可随意停止或者更改用药，以免影响原有治疗。

曲妥珠单抗可以用于乳腺癌，目前了解到海外市场上赫赛汀（瑞士罗氏曲妥珠单抗印度直邮版）规格440mg价格是5400元；印度仿制版规格440mg价格是1380元。受汇率浮动影响药物价格不固定。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以直邮到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

曲妥珠单抗已经在国内上市了，患者可以在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版的曲妥珠单抗，可以将药物直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，性价比更高，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 曲妥珠单抗是抗Her 2的单克隆抗体，通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，可以用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌、乳腺癌辅助治疗和转移性胃癌，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

如果患者漏用曲妥珠单抗未超过一周，应尽快对其给予常规维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2 mg/kg；每三周一次的给药方案：6 mg/kg），不需等待至下一治疗周期。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在 7 天或者 21 天后给予维持剂量的曲妥珠单抗。 如果患者漏用曲妥珠单抗已超过一周，应尽快重新给予初始负荷剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：4mg/kg；每三周一次的给药方案：8mg/kg），输注时间约为 90 分钟以上。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在 7 天或者 21 天后给予维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2 mg/kg；每三周一次的给药方案：6 mg/kg）。

曲妥珠单抗最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。 需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。 用于胃癌治疗中，最常见的不良反应：中性粒细胞减少症、腹泻、乏力、贫血、口腔炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和味觉障碍。除了疾病进展外，最常见的导致停止治疗的不良反应是感染、腹泻和发热性中性粒细胞减少症。

根据HERA等既往研究结果，已经证实使用曲妥珠单抗6个月、24个月均不优于12个月。但芬兰赫尔辛基大学医院等研究者报告的SOLD研究结果显示，在多西他赛100mg/m²治疗组中：短期（9周）曲妥珠单抗与1年曲妥珠单抗相比，两者无复发生存率相似。但该研究同时显示，短期（9周）曲妥珠单抗与1年曲妥珠单抗相比，心脏不良反应较少、心脏功能维持较好。因此，虽然对于HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗标准仍然是1年曲妥珠单抗。不过，9周给药可以减少严重心脏毒性风险，可能可以作为治疗期间有心脏事件患者和复发风险较低患者的选择。

患者们在使用曲妥珠单抗后几个月或一年之间会产生耐药性。实际上，也有很多胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌，早期乳腺癌患者几年后才会耐药发生突变，所以在耐药时间上，具体情况是因人而异的。曲妥珠单抗（赫赛汀）耐药后的选择用药：1.拉帕替尼+希罗达（卡培他滨）；2.继续曲妥珠单抗（赫赛汀）+换其他化疗药物。

目前曲妥珠单抗是440mg每支，静脉滴注使用。曲妥珠单抗一旦开瓶，仅有28天的有效期，过期不能使用。本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。如果注射用水中不含防腐剂，则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。 不要把配的的溶液冷冻起来。含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下，稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。

注射用曲妥珠单抗的规格为440mg(20ml)。曲妥珠单抗属于抗HER2的单克隆抗体,其能够特异性地与HER2蛋白细胞外Ⅳ区域结合,阻止人表皮生长因子在HER2上附着,阻断HER2基因的表达,从而抑制乳腺癌细胞的生长增殖。

曲妥珠单抗常温下可以放置12个月。患者在购买之后，需要注意将药物存储于2-8摄氏度的环境中(如冰箱、冷藏室等);不能与其他有色溶液混合使用，否则会影响到制剂效果或降低疗效;保持贮器密封状态,防止受潮.应该避免接触眼睛和黏膜(例如：唾液);因为治病是一种非正规行医过程且副作用明显而特别严重，所以无论出现任何问题都必须向您咨询专业人士并遵循指导方案服药及就诊。

曲妥珠单抗和属于抗肿瘤药物，可能使患者出现发热、乏力、肌肉疼痛、恶心、呕吐、头痛等药物副作用，所以用曲妥珠单抗导致肌肉酸痛可考虑是药物作用引起的，一般可在医生指导下使用吲哚美辛胶囊、双氯芬酸钠肠溶胶囊、布洛芬胶囊等非甾体抗炎药进行止痛，有助于达到尽快缓解的目的。

曲妥珠单抗为注射液，仅用于皮下注射。2022年10月9日，国家药品监督管理局官网显示，罗氏曲妥珠单抗注射液(皮下注射) (商品名:赫赛汀)在国内获批上市，联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

输液反应是曲妥珠单抗主要的不良反应，主要表现是发热、寒战等，一般为轻中度，可用常规的解热镇痛药及抗过敏药物来治疗。对有过敏反应的患者需要引起重视。为了减少急性输液反应的发生，我们除了需要注意药物输注时间，即首次用药需要达到90分钟内静脉输注，还可酌情考虑抗过敏药物进行曲妥珠单抗治疗前的预处理。 心功能障碍是曲妥珠单抗输液反应中最严重的，患者治疗中出现心功能不全时，应该立即采用治疗心功能不全的措施来处理，可以使用ACE抑制剂，利尿剂和强心药物。曲妥珠单抗还可以出现腹泻，关节痛，乏力失眠等不良反应，一般程度低，反应概率小。总之在应用曲妥珠单抗治疗时，要注意其不良反应，及时作出处理。

曲妥珠单抗目前的推荐是用于早期术后患者预防复发，推荐使用曲妥珠单抗1年时间；对于复发转移的患者，使用曲妥珠单抗的时间原则上是没有限制的，只要疾病被控制住，没有明显的不良反应，就可以连续长期使用。即使出现进展，也可以继续使用，只要更改联合的化疗或者内分泌治疗方案即可。建议在医生的指导下用药。

曲妥珠单抗除了对治疗早期乳腺癌有效外，还能延长晚期(转移性)乳腺癌患者的存活期。但能延长多久的生命和患者的体质以及病情有关系，没有一个统一的时间。曲妥珠单抗是靶向治疗药物，治疗期间产生的不良反应比较轻，该药耐受性也很好，长期服用需按照医生的疗程来进行。有需要的患者可以与化疗，放疗等联合治疗。

曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。维持剂量建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。建议患者根据医生的嘱托用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响治疗的不利反应。

曲妥珠单抗一般副作用较小。如果有副作用主要是头晕，嗜睡，昏厥，情绪变化，呼吸急促和腹泻等情况，但是不会持续太长时间，一般的情况是3~5天，如果要是身体抵抗力尚好的情况下通常不到两天副作用就会消失。

研究发现注射用曲妥珠单抗，在使用时安全性较好，常见毒副作用发生率较低。曲妥珠单抗最常见的不良反应是发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病、和心源性死亡，也可引起有症状的左心室射血分数（LVEF）降低。

一般来说，注射用曲妥珠单抗可一直用到疾病进展。该药的维持剂量为：建议每周注射用曲妥珠单抗用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。此外，对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。

2003 年，开展了两个大型的跨国研究，以测试曲妥珠单抗对未经治疗的早期乳腺癌患者的作用。在一项研究中，曲妥珠单抗增加了乳腺癌患者四年的生存率，超过安慰剂组高达 18%。第二项研究，虽然停止较早，但也表现出类似程度的疗效。对两组试验进行统计结合，接受曲妥珠单抗治疗的女性整体生存率增加了33%。由此可知，曲妥珠单抗的治疗效果是十分良好的。