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戈利木单抗(golimumab)

别称

     戈利木单抗,戈利木单抗注射液,欣普尼,golimumab,simponi

适应人群

     自身免疫性疾病患者。

  • 规格: 50mg/0.5ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国强生
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

戈利木单抗(golimumab)的说明

戈利木单抗(golimumab)是由美国强生制药公司研发生产的一种生物制剂。2009年4月,加拿大在全球率先批准了戈利木单抗(golimumab)的上市。同年,美国食品药品管理局(FDA)也批准了戈利木单抗(golimumab)在美国的上市。

戈利木单抗(golimumab)于2017年12月在我国上市,并且纳入了医保报销范围。

戈利木单抗(golimumab)
药品别称
戈利木单抗,戈利木单抗注射液,欣普尼,golimumab,simponi
适应人群
自身免疫性疾病患者。
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说明书概述

戈利木单抗(golimumab)是一种全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体药物,主要用于治疗特定的自身免疫性疾病。戈利木单抗(golimumab)能够调节TNF介导的生物学效应,抑制白细胞浸润和促炎性细胞因子的分泌,减轻炎症反应。

戈利木单抗(golimumab)

中文名称:戈利木单抗、戈利木单抗注射液

英文名称:golimumab、simponi

商品名称:欣普尼

全部名称:戈利木单抗、戈利木单抗注射液、欣普尼、golimumab、simponi

禁忌

对活性成分或任何辅料存在超敏反应。

活动性结核病或其他重度感染例如脓毒和机会感染。

中度或重度心力衰竭(NYHA III/MV级)。

贮藏

2℃~8℃避光保存。

严禁冷冻。

作用机制

该药物在体外试验中选择性地与可溶性和膜结合的TNFα结合,并显示出以下作用:

(1)抑制TNFα与TNF受体的结合。

(2)通过TNFα刺激产生成纤维细胞或内皮细胞因子(IL-6,IL-8,G-CSF,GM-CSF)和内皮细胞中的粘附分子(E-选择蛋白,ICAM-1,VCAM) -1)在小鼠中。

该产品显着延缓了人TNFα转基因小鼠关节炎的发作,并显着抑制了关节的组织病理学变化。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/f86cb4a7-c358-4136-ae57-b32bda9bba00/spl-doc?hl=simponi

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