西安杨森制药有限公司于2018年6月20日宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市。该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗,对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
四项全球III期临床试验和两项针对中国患者的III期临床试验评估和验证了戈利木单抗的安全性和疗效。西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍:“在GO-RAISE III期临床研究中,接受戈利木单抗50mg治疗的强直性脊柱炎患者,依据国际脊柱关节炎协会评估标准(ASAS),至治疗14周时有59%的患者在疼痛、物理功能及炎症方面获得20%的改善(ASAS20),接受安慰剂治疗的患者改善比例为21.8%。”
类风湿关节炎:本品 50 mg,每月 1 次给药。皮下注射。本品应与 MTX (甲氨蝶呤)联合使用。
强直性脊柱炎:本品 50 mg,每月 1 次给药。皮下注射。现有数据表明类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者通常在治疗 12-14 周内(3-4 次给药后)获得临床应答。在该时间段内未出现治疗获益证据的患者应重新考虑是否继续该治疗。
戈利木单抗打一针维持多久跟患者个人的身体素质以及病情病况有关,建议患者平时也应当注意身体,才能保证戈利木单抗效果更大程度的发挥其作用。
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