2013年5月15日,美国食品药品管理局 (FDA)批准了肿瘤坏死因子(TNF)-x抑制剂戈利木单抗(golimumab)新的适应证——之前治疗无效或需连续甾体类激素治疗的成人中重度溃疡性结肠炎;还获准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)、活动性牛皮癣性关节炎和活动性强直性脊柱炎患者。戈利木单抗治疗溃疡性结肠炎的给药方案为第0周皮下注射200 mg,第2周皮下注射100 mg,随后每4周注射100 mg。
戈利木单抗对比阿达木单抗哪个效果更好?凭借全人源性的特点,戈利木单抗具有结合力高、免疫原性低、半衰期较长等药理学优势。相较于另一款全人源化TNF-α抑制剂——阿达木单抗,戈利木单抗对可溶性人TNF-α亲和力更高,约为阿达木单抗的3-6倍,抗药抗体发生率仅3.8%,显著低于阿达木单抗。真实数据表明,治疗24个月时,坚持戈利木单抗治疗的患者比例高达80%以上,明显高于阿达木单抗和依那西普,是AS/RA疾病控制的优选方案。
戈利木单抗严重的药物不良反应:自身免疫性疾病、类狼疮综合征、脓毒症、侵袭性真菌感染、乙型肝炎再激活、充血性心力衰竭、机会感染、脱髓鞘类疾病、血液学反应、速发过敏反应、感染性肺炎、严重全身性超敏反应、结核病、血管炎、淋巴肿瘤、白血病。
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