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司他夫定(Stavudine)

全部名称

     司他夫定,司他夫定片,迈思汀,Stavudine,D4T

适应人群

     I型HIV感染患者。[ 详情 ]

  • 规格: 30mg*60粒/盒
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

司他夫定的概述

司他夫定的原研企业为百时美施贵宝。司他夫定是HIV治疗史上的重要药物,但因显著副作用(脂肪萎缩、神经毒性),目前已被更安全的药物取代。若需使用,务必在医生指导下严格监测不良反应,并遵循联合用药原则。

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司他夫定说明书概述

司他夫定作为一种重要的抗病毒药物,在HIV感染的治疗中发挥着重要作用。但其使用过程中需注意剂量调整、不良反应监测以及与其他药物的相互作用等问题。

药品称呼

通用名:司他夫定片(Stavudine)

商品名:迈思汀

规格和剂型

规格:30mg*60粒/盒;

剂型:胶囊剂。

用法用量

司他夫定(Stavudine)的用法用量无论成人还是儿童,都是依据体重而定。成人标准剂量≥60kg患者,每12小时40mg;<60kg患者,每12小时30mg。新生儿至青春期,每12小时1mg/kg(最大剂量不超过成人剂量)。关于司他夫定的具体用法用量内容,您可以阅读完整司他夫定用药指南信息。

不良反应

1.常见不良反应(发生率>10%)

外周神经病变(剂量依赖性,发生率15-21%)

胰腺炎(5-15%,与去羟肌苷联用风险↑)

乳酸酸中毒(尤其女性、肥胖患者)

脂肪代谢障碍(面部萎缩、四肢脂肪丢失)

2.严重不良反应(需立即停药)

肝脂肪变性(伴乳酸升高,死亡率高)

乳酸性酸中毒(症状:呼吸困难、腹痛、乏力)

重度胰腺炎(可致死)

免疫重建综合征(治疗初期可能出现)

注意事项

1.禁忌症

已知对司他夫定过敏。

与去羟肌苷(ddI)联用(增加胰腺炎和神经病变风险)。

2.监测要求

治疗前:基线肝功能、血乳酸、血脂、CD4计数。

治疗中:每月监测神经病变症状(手脚麻木/刺痛);每3-6个月监测乳酸水平(尤其肥胖女性)。

定期评估脂肪分布变化。

3.特殊人群

妊娠期:仅用于明确获益>风险时(C类妊娠药物)。

哺乳期:HIV母亲应避免母乳喂养。

老年人:更易发生外周神经病变,需谨慎。

4.药物相互作用

禁忌联用:去羟肌苷(ddI)、齐多夫定(拮抗作用)。

慎用联用:其他神经毒性药物(如异烟肼)→加重神经病变;利巴韦林→增加乳酸酸中毒风险。

贮藏

避光,密封保存。

作用机制

司他夫定是胸苷类似物,对体外人类细胞中HIV的复制有抑制作用。司他夫定被细胞激酶磷酸化后形成有活性的代谢物三磷酸司他夫定。三磷酸司他夫定抑制HIV逆转录酶,其机制包括与自然底物三磷酸脱氧胸苷竞争(Ki=0.0083-0.032μM),以及掺入至病毒DNA,因司他夫定无3ˊ羟基,从而终止DNA链的延长。三磷酸司他夫定抑制细胞β和γDNA多聚酶,也显著减少线粒体DNA的合成。

生产厂家

百时美施贵宝

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月02日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=079069

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