埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片（Stribild）简介

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片（Stribild）的说明

Stribild，一款由全球知名的吉利德科学公司精心研发并生产的创新药物，于2012年8月27日成功荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式登陆市场，专用于治疗HIV感染。这款合剂巧妙地融合了多种药物成分，通过它们之间的协同增效作用，不仅显著提升了抗病毒治疗的效果，还极大地降低了病毒产生耐药性的风险，为HIV感染者带来了更为有力的治疗武器。

此外，Stribild的足迹迅速跨越国界，于2013年进一步获得欧盟的上市许可，其卓越的治疗效果与安全性在国际上赢得了广泛认可。然而，遗憾的是，截至目前，Stribild尚未在我国获得批准上市，但这一创新抗病毒药物合剂无疑为全球HIV-1感染患者提供了更为丰富和前沿的治疗选择，未来可期其能为更多患者带来希望。

药品别称

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片，Stribild，Stribild Filmtabletten，elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate

适应人群

替诺福韦被推荐用于年龄在6岁及以上，且体重达到或超过25千克的成人及儿童患者，以治疗伴随有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。此药物专为这一特定患者群体设计，旨在有效控制病毒复制，减缓疾病进展，并可能改善患者的生活质量。在使用时，需严格遵循医嘱，确保剂量适宜，同时密切关注患者的肝功能变化及药物可能带来的副作用，以确保治疗的安全性和有效性。

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)的作用机制涉及多种药物的协同作用，这四种药物组合成一个复方片，通过多靶标抑制HIV的繁殖，为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

药品称呼

通用名：埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片

商品名：Stribild

全部名称：埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片，Stribild,Stribild Filmtabletten，elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate

禁忌

STRIBILD与以下药物共同给药：

对清除盖度依赖于CYP3A和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命不良事件。

强烈诱导CYP3A可能导致降低一个或更多组分的暴露和丧失STRIBILD的疗效可能导致丧失病毒学反应和可能耐药。

贮藏

存放在25°C（77°F），允许偏移到15–30°C（59–86°F）

作用机制

Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸，加上两种新药elvitegravir和cobicistat。Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂，干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂，能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶，延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准，以Truvada商品名销售，阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

安全与疗效

Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂；批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物，使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险；作为总统艾滋病救济紧急计划（PEPFAR）批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。

在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行的两项双盲临床试验中对Stribild的安全性和效果作了评估。患者被随机分配接受Stribild或Atripla（含Truvada and efavirenz，即依非韦伦），每日一次（第一项试验）；和Stribild或Truvada加atazanavir（阿扎那韦）和ritonavir（利托那韦）每日一次（第二项试验）。这两项研究旨在测定在48周血液中检测不出艾滋病毒的患者百分比。结果显示，以Stribild治疗的患者中有88％和90％血液中检测不到艾滋病病毒，以Atripla治疗组有84％，Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87％。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/74ae2a93-b267-444c-8f0f-a2a6522260ee/spl-doc?hl=Stribild