




美国FDA于2012年8月批准埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片抗HIV四联复方片剂上市,该药由Gilead 公司研制,用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。今天咱们来详细的了解一下该药治疗效果好不好?治疗期间需要注意什么?
一项试验在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行,使用埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片治疗后,对比发现,治疗后的患者,血液中检测不到艾滋病病毒的概率为Atripla治疗组有84%,Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87%,而该药治疗后患者中有88%和90%血液中检测不到艾滋病病毒。另一项该药的Ⅲ期临床试验数据显示,本品能有效治疗HIV感染初期的患者。治疗后达到指标的患者本品为89.5%,而联合组为86.8%,可见埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片治疗效果显著。
患者使用上述药物期间需要注意使用该药可引起肾受损新发作或变坏,有同时或最近使用肾毒性药物避免给予本品。可能会造成骨矿物质密度(BMD)减低,用药期间考虑监控BMD;在接受抗逆转录病毒治疗患者中观察到机体脂肪再分布/积蓄。用药期间还可能会得免疫重建综合征,此时患者需要进一步的评估和治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100