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卡那单抗(ILARIS)

别称

     卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、ILARIS、ACZ885

适应人群

     存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)],以及痛风发作的成人患者。

  • 规格: 150毫升
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

卡那单抗(ILARIS)的概述

卡那单抗(ILARIS)由瑞士诺华公司研发生产的一种生物制剂,主要用于治疗多种与炎症反应相关的疾病,如周期性发热综合征、青少年特发性关节炎等。卡那单抗于2009年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,已在多个国家和地区得到应用。

药品的上市涉及多个复杂环节,包括临床试验、数据提交、审评审批等,因此上市周期较长。受药品审批各个环节影响,卡那单抗目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。患者可以关注国家药品监督管理局的官方发布信息,以获取最新的药品审批和上市动态。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑

卡那单抗(ILARIS)
药品别称
卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、ILARIS、ACZ885
适应人群
存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)],以及痛风发作的成人患者。
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卡那单抗说明书概述

卡那单抗是一种重组人源化的单克隆抗体,专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗,属于IgG1/κ亚型。它通过与IL-1β特异性结合,阻断其与受体的相互作用,从而有效中和IL-1β的促炎作用,抑制由此引发的炎症反应。

卡那单抗通过调控过度活跃的免疫反应,能显著减轻患者的症状,并降低体内的炎症标志物。不仅为患者带来了新的治疗选择,还推动了炎症机制的研究和抗炎药物的开发。随着更多临床试验的开展,卡那单抗在未来的医学领域将继续发挥重要作用,为更多患者带来希望。

药品名称

通用名:卡那单抗(Canakinumab)

商品名:Ilaris®

适应靶点

白细胞介素-1β(IL-1β)

适应症与适应人群

1、周期性发热综合征

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):适用于≥4岁年龄的成人及儿童,包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人及儿童患者。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):适用于成人及儿童患者。

家族性地中海热(FMF):适用于成人及儿童患者。

2、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)

斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)及≥2岁儿童的系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3、痛风发作

适用于成人患者,尤其是对NSAIDs、秋水仙碱无效或禁忌的患者,且不宜反复使用糖皮质激素者。

规格与性状

规格:150 mg/mL,单剂量玻璃瓶包装(每瓶1 mL)。

性状:无色至浅棕黄色澄清或微乳光溶液,不含防腐剂。

主要成分

活性成分:卡那单抗(150 mg/mL)。

辅料:L-组氨酸、甘露醇、聚山梨酯80等。

用法与剂量

该药通过皮下注射给药,且必须由专业医护人员操作。

1、CAPS

体重>40 kg:150 mg,每8周一次。

体重15-40 kg:2 mg/kg,每8周一次;如疗效不足可增至3 mg/kg。

2、TRAPS、HIDS/MKD、FMF

体重>40 kg:起始剂量150 mg,每4周一次;若疗效不足可增至300 mg。

体重≤40 kg:起始剂量2 mg/kg,每4周一次;如疗效不足可增至4 mg/kg。

3、AOSD/SJIA

体重≥7.5 kg:4 mg/kg(最大剂量300 mg),每4周一次。

4、痛风发作

成人:单次150 mg;如需再次给药,需间隔至少12周。

不良反应

1、常见不良反应(发生率>10%)

CAPS:鼻咽炎、腹泻、流感、头痛、恶心、眩晕。

TRAPS/HIDS/MKD/FMF:注射部位反应、鼻咽炎。

斯蒂尔病:感染(鼻咽炎、上呼吸道感染)、腹痛。

痛风:鼻咽炎、高甘油三酯血症、背痛。

2、严重不良反应

严重感染(如肺炎、结核、机会性感染)。

过敏反应(包括DRESS综合征)。

免疫抑制(如中性粒细胞减少、血小板减少)。

注意事项

感染风险:治疗期间需定期监测活动性感染,如出现严重感染症状,应停药。

疫苗接种:治疗前应完成推荐疫苗接种(如肺炎球菌、流感疫苗)。治疗期间禁用活疫苗。

过敏反应:如出现严重过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难),应立即停药并进行急救处理。

实验室监测:需定期检测血常规、肝功能和血脂水平。

特殊人群用药

孕妇:动物实验显示胎儿骨骼发育可能受到影响,但人类数据较为有限,使用时需权衡风险。

哺乳期:尚不明确是否会分泌到母乳,建议在哺乳期间慎用。

儿童:适用于≥4岁儿童的CAPS和≥2岁儿童的SJIA;目前没有足够数据支持用于儿童痛风。

老年人:缺乏充分的安全性数据,应根据个体情况进行评估。

肝肾损害:不需要调整剂量。

禁忌症

卡那单抗或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

TNF抑制剂(如依那西普):联用时感染风险增加,禁止合用。

其他IL-1阻断剂(如阿那白滞素):禁止合用。

CYP450底物(如华法林):可能需要调整剂量。

药物过量

目前未报道卡那单抗过量案例。如发生过量,需进行对症支持治疗。

药代动力学

吸收:皮下注射后约7天达到峰值浓度,生物利用度为66%。

分布:体重依赖,表观分布容积为6-8 L。

消除:平均半衰期为26天,清除率为0.11-0.23 L/天。

贮存条件

需冷藏保存,温度为2-8℃,避免光照,不可冷冻。开封后应立即使用。

研发企业

诺华制药(Novartis Pharmaceuticals Corporation)

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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