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阿扎胞苷片(Azacitidine)

别称

     阿扎胞苷片,Azacitidine,Onureg

适应人群

     急性髓性白血病的成人患者。妊娠期女性和哺乳期女性,以及老人、儿童要在医生指导下用药。

  • 规格: 300mg*14片/瓶
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国新基
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

阿扎胞苷片(Azacitidine)的概述

阿扎胞苷片由美国Celgene公司(现隶属于百时美施贵宝)研发,商品名为Vidaza®(维达莎)。阿扎胞苷的注射剂型于2004年7月1日在美国首次上市,目前已在多个国家和地区上市,包括欧洲等。但在国内尚未上市,也尚未纳入医保。

阿扎胞苷片(Azacitidine)
药品别称
阿扎胞苷片,Azacitidine,Onureg
适应人群
急性髓性白血病的成人患者。妊娠期女性和哺乳期女性,以及老人、儿童要在医生指导下用药。
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阿扎胞苷片说明书概述

阿扎胞苷片(Azacitidine),是一种创新的抗代谢、去甲基化药物,阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,通过抑制DNA/RNA甲基转移酶,发挥其去甲基化作用,广泛应用于血液肿瘤的治疗中。

药品称呼

通用名:阿扎胞苷片(Azacitidine)

商品名:Onureg

规格与性状

规格:300mg*14片/瓶;

性状:300mg为棕色片。

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是恶心,呕吐,腹泻,疲劳/乏力,便秘,肺炎,腹痛,关节痛,食欲下降,发热性中性粒细胞减少,头晕和四肢疼痛。

禁忌

对阿扎胞苷或其成分有严重超敏反应的历史。

注意事项

被其他阿扎胞苷产品取代的风险

请勿用ONUREG替代静脉内或皮下阿扎胞苷。

骨髓抑制

前两个周期每隔一周监测一次全血细胞计数,此后每个周期开始之前。减少剂量后的2个周期中,每隔一周增加一次监测。停药后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度停药。

胚胎-胎儿毒性

会造成胎儿伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。

贮藏

将瓶子存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)的温度下;允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF);

储存并分配在原始瓶子中。保持瓶子密闭。

作用机制

1、阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,其抑制DNA/RNA甲基转移酶。在细胞摄取和酶促生物转化为三磷酸核苷酸后,将阿扎胞苷掺入DNA和RNA中。

2、在体外将阿扎胞苷掺入癌细胞(包括急性髓性白血病细胞)的DNA中,抑制了DNA甲基转移酶,减少了DNA甲基化并改变了基因表达,包括重新表达调节肿瘤抑制和细胞分化的基因。将阿扎胞苷掺入癌细胞(包括白血病细胞)的RNA中,抑制RNA甲基转移酶,降低RNA甲基化,降低RNA稳定性并降低蛋白质合成。

3、通过降低体外AML细胞系的细胞活力和诱导细胞凋亡证明了阿扎胞苷的抗白血病活性。阿扎胞苷在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。

生产厂家

美国新基

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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