阿扎胞苷片(Azacitidine)，是一种创新的抗代谢、去甲基化药物，阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物，通过抑制DNA/RNA甲基转移酶，发挥其去甲基化作用，广泛应用于血液肿瘤的治疗中。
药品称呼
通用名：阿扎胞苷片
商品名：Onureg
全部名称： 阿扎胞苷片，Azacitidine，Onureg
规格
200mg*14片 300mg*14片
不良反应
最常见的不良反应（≥10％）是恶心，呕吐，腹泻，疲劳/乏力，便秘，肺炎，腹痛，关节痛，食欲下降，发热性中性粒细胞减少，头晕和四肢疼痛。
禁忌
对阿扎胞苷或其成分有严重超敏反应的历史。
注意事项
被其他阿扎胞苷产品取代的风险：请勿用ONUREG替代静脉内或皮下阿扎胞苷。
骨髓抑制：前两个周期每隔一周监测一次全血细胞计数，此后每个周期开始之前。减少剂量后的2个周期中，每隔一周增加一次监测。停药后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度停药。
胚胎-胎儿毒性：会造成胎儿伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕方法。
贮藏
将瓶子存放在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）的温度下；允许的偏移范围是15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）
保持瓶子密闭。
储存并分配在原始瓶子中。
作用机制
阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物，其抑制DNA/RNA甲基转移酶。 在细胞摄取和酶促生物转化为三磷酸核苷酸后，将阿扎胞苷掺入DNA和RNA中。
在体外将阿扎胞苷掺入癌细胞（包括急性髓性白血病细胞）的DNA中，抑制了DNA甲基转移酶，减少了DNA甲基化并改变了基因表达，包括重新表达调节肿瘤抑制和细胞分化的基因。 将阿扎胞苷掺入癌细胞（包括白血病细胞）的RNA中，抑制RNA甲基转移酶，降低RNA甲基化，降低RNA稳定性并降低蛋白质合成。
通过降低体外AML细胞系的细胞活力和诱导细胞凋亡证明了阿扎胞苷的抗白血病活性。 阿扎胞苷在体内白血病肿瘤模型中减少了肿瘤负担并增加了存活率。
安全与疗效
Onureg是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML维持疗法。此次批准，基于关键III期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的AML患者中开展，评估了Onureg（阿扎胞苷片剂）作为一线维持治疗的疗效和安全性。
结果显示，在一线维持治疗中，Onureg（阿扎胞苷片剂）与安慰剂相比:将总生存期（OS，主要终点）显著提高了近10个月（中位 OS：24.7个月 vs 14.8个月，p=0.0009）。将无复发生存期（RFS，关键次要终点）显著提高了一倍多（中位PFS：10.2个月 vs 4.8个月，p=0.0001），结果具有统计学意义和临床意义的改善。
