苯巴那酯(Cenobamate)是一种新型抗癫痫药物，兼具电压门控钠通道抑制作用和γ-氨基丁酸A型（GABA＜sub＞A＜/sub＞）受体正向变构调节功能。它通过双重机制抑制神经元异常放电：一方面阻断钠离子通道，减少神经元的高频重复放电；另一方面，通过增强GABA介导的抑制性神经传递，有效降低癫痫发作阈值。
临床研究证实，苯巴那酯能够显著降低成人部分性癫痫发作的频率，尤其适用于对其他抗癫痫药物反应不佳的患者。该药物需严格按照剂量滴定方案使用，以降低严重过敏反应的风险。
药品称呼
通用名：苯巴那酯
商品名：Ontozry
全部名称：Cenobamate，森巴考特，Xcopri
适应靶点
电压门控钠通道：抑制神经元异常放电
GABA＜sub＞A＜/sub＞受体：增强抑制性神经信号传导
适应症和适应人群
适应症：用于治疗成人部分性癫痫发作（伴或不伴继发全面性发作）。
适应人群：适用于经1-3种其他抗癫痫药物治疗仍未充分控制的成人患者。
规格与形状
规格：12.5mg；25mg；50mg；100mg；150mg；200mg薄膜衣片。
性状：
12.5 mg：未包衣圆形白色至类白色片，一面印“SK”，另一面印“12”。
25 mg：薄膜包衣圆形棕色片，一面印“SK”，另一面印“25”。
50 mg：薄膜包衣圆形黄色片，一面印“SK”，另一面印“50”。
100 mg：薄膜包衣圆形棕色片，一面印“SK”，另一面印“100”。
150 mg：薄膜包衣圆形浅橙色片，一面印“SK”，另一面印“150”。
200 mg：薄膜包衣改良椭圆形浅橙色片，一面印“SK”，另一面印“200”。
主要成分
活性成分：苯巴那酯
辅料：胶体二氧化硅、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素等。
用法用量
1、标准推荐方案
初始剂量：12.5 mg每日一次，持续2周。
逐步递增：每2周增加剂量一次，按12.5 mg → 25 mg → 50 mg → 100 mg → 150 mg → 200 mg递增。
维持剂量：200 mg每日一次，最大剂量400 mg每日一次（需根据疗效及耐受性调整）。
2、特殊人群调整
肝功能不全：轻中度损伤（Child-Pugh A/B级）患者最大剂量200 mg/日；重度损伤（Child-Pugh C级）禁用。
肾功能不全：轻中度损伤（eGFR 30-90 mL/min）需谨慎减量；终末期肾病（eGFR ＜15 mL/min）或透析患者禁用。
3、给药方式
整片吞服或碾碎后与水混合成混悬液，口服或通过鼻饲管给药。
不良反应
1、常见不良反应（≥10％）
神经系统：嗜睡（19-37％）、头晕（18-33％）、疲劳（12-24％）、头痛（10％）。
视觉系统：复视（6-15％）、视物模糊（2-4％）。
消化系统：恶心（6-9％）、便秘（2-8％）、腹泻（1-5％）。
2、严重不良反应
DRESS综合征：发热、皮疹、多器官受累（如肝炎、肾炎），存在致死风险。
QT间期缩短：31％-66％患者QT间期缩短＞20 ms，可能诱发室颤。
自杀倾向：属于抗癫痫药物的类效应，需密切监测情绪变化。
注意事项
DRESS监测：治疗初期密切观察皮疹、发热、淋巴结肿大，一旦疑似立即停药。
心脏安全性：避免与其他QT缩短药物联用，基线及治疗期间需监测心电图。
自杀风险：患者及家属需知晓情绪/行为异常信号，定期随访评估。
中枢抑制：治疗初期避免驾驶或操作机械，与酒精或中枢神经系统抑制剂联用时风险叠加。
撤药反应：需逐渐减停（至少2周），突然停药可能诱发癫痫持续状态。
特殊人群用药
孕妇：动物试验显示胚胎毒性，人类数据有限，妊娠期需权衡风险并注册妊娠登记（NAAED）。
哺乳期：药物可能经乳汁分泌，建议治疗期间暂停哺乳。
儿童：安全性及有效性尚未确立。
老年人：起始剂量从低限开始，关注肝肾功能及合并用药的影响。
禁忌症
对苯巴那酯或辅料过敏者。
家族性短QT综合征患者。
药物相互作用
需调整剂量的联用药物：
苯妥英：联用时需逐步减少苯妥英剂量（最高减量50％）。
氯巴占/苯巴比妥：联用时可能需降低剂量。
拉莫三嗪/卡马西平：联用时需增加剂量。
口服避孕药：有效性下降，需加用非激素避孕措施。
禁忌联用：其他QT缩短药物（如某些抗心律失常药）。
药物过量
症状：严重中枢抑制（嗜睡、昏迷）、QT间期异常。
处理：立即停用，对症支持（维持气道通畅、心电监护），无特效解毒剂，血液透析效果未知。
药代动力学
吸收：口服生物利用度＞88％，食物无影响，达峰时间1-4小时。
分布：表观分布容积40-50 L，血浆蛋白结合率60％。
代谢：主要经UGT2B7/2B4葡萄糖醛酸化及CYP2E1/2A6氧化代谢。
排泄：93％经肾排泄（87％尿液，6％原型），终末半衰期50-60小时。
贮存方法
温度：20°C–25°C保存，允许短期存放于15°C–30°C。
防护：原包装密封，避光防潮。
研发公司
意大利ANGELINI公司
