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地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)

别称

     地妥昔单抗重组注射剂,达妥昔单抗,Unituxin,Dinutuximab

适应人群

     高危神经母细胞瘤患儿。

  • 规格: 17.5mg/5mL
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 有效期: 36个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)的说明

地妥昔单抗由罗氏制药研发生产,于2015年3月获得了美国FDA的加速批准。

地妥昔单抗在国内的上市时间为2021年8月12日。地妥昔单抗β注射液是中国大陆首次上市的地妥昔单抗产品,由百济神州(北京)生物科技有限公司生产。

地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)
药品别称
地妥昔单抗重组注射剂,达妥昔单抗,Unituxin,Dinutuximab
适应人群
高危神经母细胞瘤患儿。
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地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)说明书概述

地妥昔单抗是一种单克隆抗体药物,特别针对神经母细胞瘤表面的GD2糖脂抗原。通过与神经母细胞瘤细胞上过度表达的GD2糖脂抗原结合,触发免疫反应,导致肿瘤细胞裂解和死亡。

药品称呼

通用名:Dinutuximab

商品名:Unituxin

全部名称:地妥昔单抗重组注射剂,达妥昔单抗,Unituxin,Dinutuximab

规格

17.5毫克/5毫升

禁忌

对dinutuximab过敏反应史

贮藏

避光

不要摇晃。

避免冷冻并储存在2-8°C。

药品相互作用

Dinutuximab是一种抗人双唾液酸神经节苷脂(GD)2的抗体,与神经母细胞瘤细胞等细胞膜上表达的GD2结合,具有抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)活性和补体依赖性细胞毒作用(CDC)。认为该活性抑制肿瘤生长。在体外,在人外周血单核细胞或中性粒细胞存在的情况下,dinutuximab对人神经母细胞瘤衍生的SMS-KCN、SMS-LHN和LA-N-1细胞系显示出生长抑制作用。

作用机制

Dinutuximab是一种抗人双唾液酸神经节苷脂(GD)2的抗体,与神经母细胞瘤细胞等细胞膜上表达的 GD2 结合,具有抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)活性和补体依赖性细胞毒作用(CDC)。认为该活性抑制肿瘤生长。

在体外,在人外周血单核细胞或中性粒细胞存在的情况下,dinutuximab对人神经母细胞瘤衍生的 SMS-KCN、SMS-LHN和LA-N-1细胞系显示出生长抑制作用。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d66bdf0d-9d65-45de-ae5b-a58617c27492/spl-doc?hl=Unituxin

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