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地妥昔单抗重组注射剂上市了吗？

地妥昔单抗重组注射剂是一种抗人双唾液酸神经节苷脂（GD）2的抗体，在体外，在人外周血单核细胞或中性粒细胞存在的情况下，地妥昔单抗重组注射剂对人神经母细胞瘤衍生的 SMS-KCN、SMS-LHN和LA-N-1细胞系显示出生长抑制作用。该药品可与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)以及13-顺式维甲酸（RA）联用，治疗高危神经母细胞瘤患儿，这些患儿对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。

地妥昔单抗重组注射剂推荐用药剂量为：与非格司亭和特司洛伊金联合使用，通常每天注射一次17.5 mg/m²（体表面积）。注意：28天定义为一个周期，第1、3、5个周期在第4～7天给药，第2、4、6个周期在第8～11天给药。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，患者使用该药品治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异，因此患者在使用地妥昔单抗重组注射剂治疗时请阅读具体药物说明书使用，或严格遵循医嘱用药。

美国FDA于2015年3月10日批准地妥昔单抗重组注射剂 (Unituxin)用于治疗儿童神经母细胞瘤( neuroblastoma)。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,源自发育不全的神经细胞,多发于5岁以下儿童,一般始发于肾上腺,也可能发生在腹部﹑胸部以及脊椎附近神经组织。

地妥昔单抗重组注射剂是一种抗人双唾液酸神经节苷脂（GD）2的抗体，该药品可与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)以及13-顺式维甲酸（RA）联用，治疗高危神经母细胞瘤患儿，这些患儿对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。在体外，在人外周血单核细胞或中性粒细胞存在的情况下，地妥昔单抗重组注射剂对人神经母细胞瘤衍生的SMS-KCN、SMS-LHN和LA-N-1细胞系显示出生长抑制作用。

长期使用药物治疗均会产生耐药性，地妥昔单抗重组注射剂也不例外。因个体差异，患者在接受地妥昔单抗重组注射剂治疗后，耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异，使用地妥昔单抗重组注射剂治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受地妥昔单抗重组注射剂治疗期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗，因为这可能会产生一些其他不良反应，影响病情。

地妥昔单抗重组注射剂是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺 - 视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。 地妥昔单抗重组注射剂是一种抗人双唾液酸神经节苷脂（GD）2的抗体，与神经母细胞瘤细胞等细胞膜上表达的 GD2 结合，具有抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）活性和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。认为该活性抑制肿瘤生长。