神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是儿童最常见的颅外实体肿瘤,临床表现及预后具有高度异质性。低危患儿预后较好,高危患儿即使接受化疗、放疗、手术、造血干细胞移植等多种方法的综合治疗,长期存活率仍不足50%。地妥昔单抗重组注射剂可与NB细胞上过表达的GD2特定靶点结合,触发ADCC和补体依赖的细胞毒性效应(CDC),通过双重免疫机制而发挥抗肿瘤作用,针对神经母细胞瘤,地妥昔单抗重组注射剂的效果是十分优越的。
一项由226名患者参与的试验对地妥昔单抗重组注射剂(Unituxin)的安全性及有效性进行了评估,这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后缩小或消失,他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。受试者被随机给予一种口服维甲酸药物异维甲酸或地妥昔单抗重组注射剂(Unituxin)与白介素-2、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子及异维甲酸的合并用药,研究者认为粒细胞巨噬细胞集落刺激因子可通过刺激免疫系统来增强地妥昔单抗重组注射剂(Unituxin)的活性。
在实验中发现的地妥昔单抗重组注射剂的副作用为腹泻,低钾血症,血小板减少,淋巴细胞减少,疼痛,发热低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,发热,谷草转氨酶增加,低钙血症,荨麻疹,输注反应,低血压,低白蛋白血症,低钾血症,低血压,感染,输注反应,疼痛,毛细血管渗漏综合征等。
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