恩赛特韦(Ensitrelvir)

恩赛特韦是一种口服抗病毒药物，主要用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)。它属于RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂(RDV类药物)，通过抑制病毒的复制和传播来减轻新冠感染引起的症状和疾病的严重程度。

药品称呼

商品名称：XOCOVA

通用名称：ensitrelvir fumaric acid,Code No.S-217622

英文名称：Ensitrelvir

中文名称：恩赛特韦

全部名称：恩赛特韦、Ensitrelvir、XOCOVA、ensitrelvir fumaric acid,Code No.S-217622

性状

为白色至淡黄色圆形素片

成分

主要成分为富马酸恩赛特韦；其他成分有D-甘露醇、焦糖钠、羟丙基纤维素、无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁。

规格

28片/盒；125mg/片

禁忌症

1、对本剂成分有过敏症病史的患者

2、接受以下药物的患者:

1）匹莫地嗪、尼基硫酸盐水合物、苄基盐酸盐水合物、西加格雷

2）依来那普仑、麦角胺酒石酸盐无水咖啡因异丙基安替比林、麦角新酸盐、

3）甲基麦角新碱马来酸盐 三唑仑、阿那莫林盐酸盐、伊伐他丁盐酸盐、韦特兰盐酸盐

4）贝尼西班〔复发或难治性慢性淋巴性白血病(包括小淋巴细胞性淋巴瘤)剂量渐增期〕、伊布替尼、布洛南丝氨酸

5）拉西酮盐酸盐、阿塞地平、阿塞来昔布 他达拉非(阿德西卡)、缬沙坦盐酸盐水合物

6）洛米他匹甲酸盐、利福布汀、菲壬酮、利伐沙班、里约瓜胺

7）阿帕酰胺、卡马西平、恩扎他米托坦、苯妥英钠

3、肾功能或肝功能障碍患者，正在给予秋水仙碱患者

4、孕妇或可能怀孕的妇女

相互作用

本药是CYP3A的基质，具有较强的CYP3A抑制作用。此外，具有P-gp、BCRP、OATP1B1及OATP1B3抑制作用。由于与其他药物的相互作用并未考虑所有药物的组合，故在他药治疗中新合并本药，或在本药治疗中新合并其他药物时，应注意剂量谨慎给药。

特殊人群用药

1、肾功能障碍患者

正在给予秋水仙碱的肾功能患者不要给药。秋水仙碱的血药浓度可能会上升。

2、肝功能障碍患者

正在给予秋水仙碱的肝功能患者不要给药。秋水仙碱的血药浓度可能会上升。

3、严重肝功能障碍患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)

不建议给予。本剂的血药浓度有可能明显上升。

4、中度肝功能损害患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)

本剂的血药浓度可能会上升。

5、有生育能力的人

指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。

6、孕妇

不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。在兔子中，在相当于临床暴露量的5.0倍以上的情况下，发现胎儿有致畸性，同时，发现以相当于临床暴露量的5.0倍的剂量流产，但以相当于临床暴露量的7.4倍的剂量降低了胚胎儿生存率。

7、哺乳期妇女

最好不要哺乳。

在大鼠中，在发现向乳汁转移的同时，在发现母动物有毒性的用量(相当于临床暴露量的6.6倍)下，发现出生后4天生存率降低及发育迟缓。

8、儿童等

尚未对12岁以下儿童或其他儿童进行临床试验。

储存条件

室温保存

有效期

2年

生产厂家

日本盐野义