恩赛特韦(Ensitrelvir)的治疗效果

    12岁以上未满70岁(未满18岁仅限体重40kg以上)的以SARS-CoV-2引起的传染病患者为对象，第一天服用本品375mg，第2天至第5天，每日1次口服本品125mg时，以研究本剂的有效性及安全性为目的，对安慰剂我们进行了随机双盲平行组间比较试验。

    主要评价项目是由SARS-CoV-2引起的传染病的5个症状恢复的时间(※1 )认为。

    (※1 ) 由SARS-CoV-2引起的感染症的5个症状〔①倦怠感或疲劳感、②发热、③鼻涕或鼻塞、④喉咙痛、⑤咳嗽〕的各症状由被试验者本人分为4个阶段：

    (0:无，1 :轻度、2 :中度、3 :重度)评估，痊愈定义为5症所有症状都持续以下状态至少24小时的情况被认为是。

    对于SARS-Cov一2感染发病前就存在的症状，且受试者在基线(服药前检查)时判断为恶化的，基线时症状的严重程度应改善或保持中度或轻度﹐中度或轻度基线时轻度或轻度应改善或保持轻度或重度。严重程度的状态应改善或维持在轻度以下。

    对于在SARS-Cov-2感染发病前就存在的、受试者判断在基线(服药前检查)时没有恶化的原有症状，在基线时严重的低于严重，在基线时中等的低于中等，在基线时严重的低于严重。轻度到低于轻度，病情的严重程度保持或改善。

    上述以外的症状[SARS-CoV-2感染前存在不存在，在基线(给药前检查)点以后开始出现的症状是指没有的状态。

    在被随机化的1215例(日本人662例)中，基线的鼻咽拭子标本经定性RT-PCR判断为阳性，而且从发现COVID-19症状到随机分配的时间为72点不足690例中，主要评价项目的结果如下表。

    **显著性水平双方都是5%，有无接种SARS-Cov-2感染的疫苗Peto-Prentice的分层泛化Wilcoxo测试，没有任何东西作为分层。

    +按层划分对SARS-CoV-2引起的传染病有无接种疫苗Cox危险模型。