普鲁士蓝胶囊简介

普鲁士蓝胶囊的说明

普鲁士蓝胶囊由Haupt Pharma制药公司研发生产，于2003年10月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。常被用于治疗放射急症。

到目前为止，普鲁士蓝胶囊尚未在中国上市。普鲁士蓝胶囊也用于重金属中毒的治疗，通过阻止吸收并促进排出达到解毒效果。

药品别称

普鲁士蓝胶囊、普鲁士兰胶囊、Prussian blue、Radiogardase-Cs

适应人群

存在已知或疑似体内污染放射性铯和/或非放射性铊的成人患者。

普鲁士蓝胶囊主要成分是亚铁氰化钾。常被用于治疗放射急症，它能帮助减少放射性物质对人体的损害，并快速排出有害物质，减轻辐射性物质对身体组织的伤害程度。

药品名称

商品名称：Radiogardase-Cs

英文名称：Prussian blue

中文名称：普鲁士蓝胶囊

全部名称：普鲁士蓝胶囊、普鲁士兰胶囊、Prussian blue、Radiogardase-Cs

剂型和规格

胶囊：0.5 g-深蓝色胶囊，印有浅蓝色字样：普鲁士蓝 PB

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

根据动物数据，Radiogardase与其他解聚剂联合给药不影响 Radiogardase 治疗放射性铯和/或非放射性铊内部污染的疗效。

特殊人群用药

1、妊娠

妊娠分类 C

尚不清楚孕妇使用 Radiogardase 是否会对胎儿造成危害，或是否会影响生殖能力。尚未对普鲁士蓝不溶性进行动物生殖研究。但是，由于 Radiogardase 不会从胃肠道吸收，因此预计不会对胎儿产生影响。

放射性铯 (137Cs) 可穿过人胎盘。1例患者在妊娠第4个月期间被0.005 mCi 137Cs污染，但未接受 Radiogardase 治疗。出生时，母体和幼仔体内的 137Cs 浓度相同。

铊可穿过人类胎盘。报告的胎儿影响包括发育停滞和死亡。未经处理的放射性铯或铊暴露的毒性大于 Radiogardase 的潜在生殖毒性。

2、哺乳期女性

尚未进行确定 Radiogardase 是否经人乳汁分泌的研究。由于 Radiogardase 不经胃肠道吸收，因此不太可能经乳汁排泄。然而，铯和铊在母乳中通过母婴传播。体内被铯或铊污染的妇女不应哺乳。

3、儿童用药

放射性铯污染

Radiogardase 治疗2-18岁 137Cs 儿童患者的安全性和疗效。

岁，是根据巴西Goiânia 137Cs污染的 Radiogardase 治疗儿童患者和 137Cs 暴露的 Radiogardase 治疗成人的数据确定的。

总体而言，27例儿科患者接受 Radiogardase 治疗，剂量范围为 3-10 g/天，分次给药（青少年最大推荐剂量为 9 g/天）。在青少年和4-12岁儿童中，Radiogardase治疗使 137Cs 的全身有效半衰期分别降低了46%和43%。在可获得辐射消除率数据的12例患者中，该发生率与接受 3 g 每日3次治疗的成人和接受 1 g 每日3次治疗的儿科患者相似。按体重计算时，剂量范围为0.32 g/kg（12岁患者；10 gRadiogardase日剂量；31 kg体重）至0.21 g/kg（4岁患者；3 gRadiogardase日剂量；14 kg体重）。

预计2-4岁儿童患者的胆道和胃肠道功能与4岁儿童相当。

尚未确定 Radiogardase 治疗0-2岁儿童患者 137Cs 污染的安全性和疗效。新生儿和婴儿（0-2岁）胆道系统和胃肠道的发育成熟度存在变异。尚不清楚 Radiogardase 对未成熟胃肠道的剂量相关不良反应。

放射性和非放射性铊污染

Radiogardase 治疗儿科患者放射性和非放射性铊污染的安全性和有效性尚未确定。