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普鲁士蓝胶囊(Prussian blue)

全部名称

     普鲁士蓝胶囊、普鲁士兰胶囊、Prussian blue、Radiogardase-Cs

适应人群

     适用于已知或疑似体内被放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染、需提高污染物排出速率的患者,其中成人(18岁及以上)可用于两类污染物治疗,青少年(12-17岁)、儿童(2-12岁)仅放射性铯污染治疗的安全性与有效性已确立。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg*36粒/瓶
  • 厂家: 德国Heyl
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 60个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普鲁士蓝胶囊的用药指南

普鲁士蓝胶囊正确使用对于提高促排效果、降低全身辐射暴露或毒性损害至关重要,同时应结合临床监测和患者个体情况适时调整治疗方案。

成人辐射应急常用剂量

口服给药,每次3克(相当于6粒胶囊),每日服用3次;每日总剂量为9克。

说明

需随餐服用,以促进铯或铊的排泄。

治疗开始前,若条件允许,应通过适当的全身计数法、生物检测(例如生物剂量测定法),或采集粪便、尿液样本等方式,获取放射性铯(137Cs)和/或铊在体内污染情况的定量基线数据。

疑似发生污染后,应尽快启动治疗。即便治疗有所延迟,普鲁士蓝胶囊仍具有疗效,不应停止给药。

治疗疗程可能持续30天,甚至更长时间。治疗疗程需根据每周对尿液和粪便中放射性的检测结果来确定,以此监测铯或铊的排泄速率。

针对铊污染的治疗需持续进行,直至24小时尿铊检测结果恢复正常(即低于5微克/升),且辐射水平(如适用)达到可接受范围。

用途

用于治疗已知或疑似体内受到放射性铯,以及放射性或非放射性铊污染的患者,以提高上述物质在体内的排泄速率。

儿童辐射应急常用剂量

2-12岁儿童:口服给药,每次1克(相当于2粒胶囊),每日服用3次;每日总剂量为3克。

13-18岁青少年:口服给药,每次3克(相当于6粒胶囊),每日服用3次;每日总剂量为9克。

说明

需随餐服用,以促进铯或铊的排泄。

治疗开始前,若条件允许,应通过适当的全身计数法、生物检测(例如生物剂量测定法),或采集粪便、尿液样本等方式,获取放射性铯(137Cs)和/或铊在体内污染情况的定量基线数据。

疑似发生污染后,应尽快启动治疗。即便治疗有所延迟,普鲁士蓝胶囊仍具有疗效,不应停止给药。

治疗疗程可能持续30天,甚至更长时间。治疗疗程需根据每周对尿液和粪便中放射性的检测结果来确定,以此监测铯或铊的排泄速率。

针对铊污染的治疗需持续进行,直至24小时尿铊检测结果恢复正常(即低于5微克/升),且辐射水平(如适用)达到可接受范围。

用途

用于治疗已知或疑似体内受到放射性铯,以及放射性或非放射性铊污染的儿童患者,以提高上述物质在体内的排泄速率。

肾功能不全患者的剂量调整

目前暂无相关调整数据。

肝功能不全患者的剂量调整

目前暂无相关调整数据。由于肝功能不全患者胆汁中铯和铊的排泄量会减少,因此普鲁士蓝胶囊对该类患者的疗效可能会降低。

注意事项

对于2岁以下的患者,普鲁士蓝胶囊的安全性和有效性尚未得到证实。

参考资料: FDA说明书更新于2014年8月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021626

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