Bonjesta

Bonjesta是复方缓释片，包含琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇，由于Bonjesta可能引起嗜睡，孕妇在使用期间应避免从事需要完全精神警觉的活动，如驾驶或操作重型机械。

药品称呼

药品名称：Bonjesta

中文名称：Bonjesta复方缓释片

英文名称：doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride

全部名称：Bonjesta、Bonjesta复方缓释片、doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride

剂型和规格

BONJESTA 缓释片是粉红色、圆形、薄膜衣片，含有 20 mg 琥珀酸多西拉敏和 20 mg 盐酸吡哆醇，一面印有孕妇的粉色图像，另一面印有“D”。

禁忌症

BONJESTA 禁用于患有以下任何疾病的女性：

1、已知对琥珀酸多西拉敏、其他乙醇胺衍生物抗组胺药、盐酸吡哆醇或制剂中的任何非活性成分过敏

2、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂可增强和延长 BONJESTA 对中枢神经系统的不良影响。

特殊人群用药

1、妊娠

BONJESTA 拟用于治疗保守治疗无效的妊娠女性的恶心和呕吐。在整个标签中讨论了母体风险。在妊娠女性的流行病学研究中未报告先天性畸形风险增加。

在美国一般人群中，临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

2、哺乳期

使用 BONJESTA 期间，女性不应哺乳。

琥珀酸多西拉敏的分子量足够低，预期可进入乳汁。在可能通过乳汁暴露于琥珀酸多西拉敏的乳儿中报告了兴奋、易怒和镇静。患有呼吸暂停或其他呼吸系统综合征的婴儿可能特别容易受到 BONJESTA 镇静作用的影响，导致其呼吸暂停或呼吸系统疾病恶化。

盐酸吡哆醇可经乳汁分泌。尚无可能通过乳汁暴露于盐酸吡哆醇的婴儿发生不良事件的报告。

3、儿童用药

尚未确定 BONJESTA 在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

儿童多西拉敏过量曾报告死亡。药物过量病例的特征为昏迷、癫痫大发作和心跳呼吸骤停。儿童发生心跳呼吸骤停的风险似乎较高。据报道，儿童的中毒剂量超过1.8 mg/kg。1例3岁儿童在摄入 1 000 mg 琥珀酸多西拉敏后18小时死亡。然而，多西拉敏的摄入量、血浆水平与临床症状之间无相关性。

储存条件

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

保持瓶密闭，防潮。请勿从瓶中取出干燥剂罐。

生产厂家

土耳其ilko