布地奈德缓释胶囊

药品称呼

通用名称：TARPEYO

商品名称：Kinpeygo

英文名称：Budesonid

中文名称：布地奈德缓释胶囊

全部名称：布地奈德缓释胶囊、Kinpeygo、Budesonid、TARPEYO

剂型和规格

4mg*120片；胶囊

特殊人群用药

1、妊娠

已发布的病例系列、流行病学研究以及关于孕妇口服布地奈德的综合评估数据，均未揭示该药物与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间存在显著相关性。值得注意的是，IgA肾病本身对母亲及胎儿均构成相关风险。

在妊娠期间接受皮质类固醇(如布地奈德)治疗的母亲所分娩的婴儿，存在发生肾上腺功能减退的可能性。因此，应密切监测婴儿是否出现肾上腺功能减退的迹象，包括但不限于喂养困难、易激惹、身体虚弱及呕吐等症状。

2、哺乳期

尚未开展针对口服布地奈德(包括TARPEYO)在哺乳期女性中的专项研究，因此缺乏该药物对母乳喂养婴儿直接影响的明确数据，也缺乏其对乳汁产生影响的信息。但有一项已发表的研究指出，母亲吸入布地奈德后，可在其乳汁中检测到该药物的存在。

3、儿童用药

布地奈德在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未得到确证。

4、老年患者用药

在布地奈德的临床研究设计中，纳入的65岁及以上受试者数量有限，因此无法直接比较该年龄段患者与年轻受试者在药物反应上的差异。然而，根据其他临床经验的报告，并未发现老年与年轻患者在药物反应上存在显著差异。鉴于老年患者可能存在的肝、肾或心脏功能减退以及更高的伴随疾病或多重药物治疗率，对于老年患者的剂量选择应持谨慎态度。

5、肝损害

中度至重度肝损害患者(分别对应于Child-Pugh B级和C级)，由于布地奈德在体内的全身暴露量可能增加，因此他们面临更高的皮质功能亢进和肾上腺轴抑制的风险。特别地，应避免将布地奈德用于重度肝损害患者(Child-Pugh C级)。中度肝损害(Child-Pugh B级)的患者，应密切监测其是否出现皮质功能亢进体征和/或症状的加剧。

禁忌症

1、对本品任何成分过敏者禁用。

2、有严重肝功能损害的患者 (Child-PughC)禁用。

药物相互作用

1、强CYP3A抑制剂

强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用，强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）等，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。

2、强CYP3A诱导剂

强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用，强CYP3A诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁：（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等，如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

3、口服避孕药

含有乙炔雌二醇的口服避孕药也是由CYP3A4代谢的，对布地奈德的药代动力学没有影响。

4、质子泵抑制剂

尚未有布地奈德与质子泵抑制剂 (PPI) 联合使用的相关研究。

5、需要考虑的其他相互作用

使用布地奈德治疗可能会降低血清钾水平，当本品与低血清钾水平可能增强药理作用的药物 (如强心剂) 同时使用时，或与降低血清钾水平的利尿剂同时使用时，应考虑这一点。

药物过量

皮质激素过量后的急性毒性和/或死亡报告罕见。

在急性药物过量的情况下，无特定解毒剂可用。治疗包括支持性和对症治疗。

成分

本品主要成分为布地奈德。

性状

胶囊

贮存方法

储存于20-25°C(68-77°F)；允许波动范围为15-30°C(59-86°F)。[参见 USP 受控室温]。

密封，防潮。

生产厂家

德国STADA