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布地奈德缓释胶囊仿制版也能有效治病吗?

郭药师
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2025-01-21 08:40:20
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导读:布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,能够在到达肠道时释放布地奈德,从而减少有缺陷的IgA肾病的产生,从而减少IgA肾病的积累和对肾脏的损害。

布地奈德缓释胶囊仿制版也能有效治病吗

在临床试验中,布地奈德缓释胶囊显示出了良好的疗效,目前也有仿制药版本,正规的仿制药也可有效治疗IgA肾病。仿制药必须通过严格的生物等效性测试,以确保其与原研药在疗效和安全性上等效。如果仿制药通过了这些测试,并且获得了监管机构的批准,也可以被认为有效。

患者应确保从合法和受监管的渠道获取布地奈德缓释胶囊仿制版,以确保药物的质量和安全性,避免买到假冒伪劣的药物。

布地奈德缓释胶囊的疗效

在一项涉及364名IgA肾病患者的主要研究中了解布地奈德缓释胶囊治疗效果,经过9个月的治疗,服用布地奈德缓释胶囊的患者的蛋白尿减少34%,而服用安慰剂的患者减少5%。长期数据显示,在9个月的治疗期结束15个月后,接受布地奈德缓释胶囊治疗的患者的蛋白尿减少31%,而接受安慰剂治疗的患者减少1%。

研究数据还表明,布地奈德缓释胶囊可以减缓肾功能的衰退,可以从估计肾小球滤过率(eGFR)的变化中看出,eGFR下降表明肾功能衰退。经过9个月的治疗期15个月后,接受布地奈德缓释胶囊治疗的患者eGFR下降了7.5 ml/min/1.73m²,而接受安慰剂治疗的患者eGFR下降了13.5 ml/min/1.73m²。

如何服用布地奈德缓释胶囊

患者应严格按照医生的嘱咐服用布地奈德缓释胶囊,该药物的推荐剂量为每天一次16毫克(4粒4毫克胶囊)。患者应在早上饭前至少1小时服用,用一杯水整颗吞下,胶囊有特殊的涂层,以确保药物释放到肠道的正确部位,请勿打开、压碎或咀嚼布地奈德缓释胶囊,以免影响药物的释放。

如果服用的布地奈德缓释胶囊剂量超过应服用剂量,需要立即咨询医生或药剂师。未经医生同意,请勿自行停止服用布地奈德缓释胶囊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324

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