布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)治疗IgA肾病的疗效？

布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)在治疗IgA肾病方面有一定的疗效。

布地奈德是一种糖皮质激素，通常用于治疗炎症和免疫反应。在IgA肾病中，炎症和免疫反应异常活跃，因此布地奈德可以通过抑制免疫反应和降低抗体的合成来减少炎症介质和过敏性物质的释放，从而改善IgA肾病的症状和病情。

剂型和规格

胶囊剂，规格是4mg*120片。

布地奈德缓释胶囊

布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)是一种皮质类固醇，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA)成人患者的蛋白尿。

布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)治疗IgA肾病的疗效

一些临床研究显示，布地奈德缓释胶囊可以降低IgA肾病患者的尿蛋白水平，并保持其肾功能相对稳定。布地奈德缓释胶囊可以降低24.4%的尿蛋白水平，而未服用此药物的患者尿蛋白增加了2.7%。同时，服用布地奈德缓释胶囊的IgA肾病患者的肾功能保持了相对的稳定，而未服用此药物的患者肾功能呈现出下降的趋势。

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两部分试验中，研究布地奈德缓释胶囊与安慰剂治疗9个月的疗效和安全性。

在A部分中，199名IgAN患者用地奈德缓释胶囊或安慰剂治疗9个月，然后再观察3个月。在9个月时，与安慰剂相比，地奈德缓释胶囊组的UPCR降低了27%，与安慰剂相比，eGFR保存的益处对应于3.87 ml/min/1.73m²的差异。地奈德缓释胶囊的耐受性良好，治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度，且可逆。

布地奈德缓释胶囊减少IgA肾病蛋白尿的疗效

在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，在全球20个国家的132个以医院为基础的临床研究点，招募364名符合条件的原发性IgA肾病患者，随机分配接受布地奈德缓释胶囊(n=182)或匹配的安慰剂(n=182)，持续9个月，随后是15个月的观察随访期，停用研究药物。

与安慰剂组相比，布地奈德缓释胶囊组的治疗获益具有统计学意义，布地奈德缓释胶囊组和安慰剂组的时间加权平均变化分别为每173m²-2 . 47mL/min和-7 . 52mL/min。

在使用布地奈德缓释胶囊治疗期间，最常报告的治疗中出现的不良事件为外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮头痛。

与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊治疗9个月提供了eGFR下降的临床相关减少和蛋白尿的持久减少，为IgA肾病患者的疾病改善效果提供了支持。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的推荐剂量为16mg，每天服用一次，至少在早晨餐前1小时给药。停药时，应在最后两周将剂量减少至8mg，每天服用一次。

总结

布地奈德缓释胶囊可以在一定程度上改善IgA肾病的症状和病情，但需要在医生的指导下使用，并注意监测副作用情况。

参考文献：

1、Barratt J, Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Cattran D, Floege J, Tesar V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Rovin BH; NefIgArd Trial Investigators. Results from part A of the multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled NefIgArd trial, which evaluated targeted-release formulation of budesonide for the treatment of primary immunoglobulin A nephropathy. Kidney Int. 2023 Feb;103(2):391-402. doi: 10.1016/j.kint.2022.09.017. Epub 2022 Oct 19. PMID: 36270561.

2、Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Floege J, Tesař V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Reich HN, Rovin BH, Barratt J; NefIgArd trial investigators. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01554-4. Epub 2023 Aug 14. Erratum in: Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850. PMID: 37591292.

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