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黄体酮软胶囊(Utrogest)

全部名称

     黄体酮软胶囊、Utrogest、Progesterone Soft Capsules

适应人群

     月经周期不规律以及子宫完整的绝经后妇女使用雌激素进行附加治疗的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*90粒/盒
  • 厂家: 法国BESINS
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 36个月个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

黄体酮软胶囊的概述

黄体酮软胶囊的研发公司为法国BESINS,最早于1980年1月在法国首次获得上市许可,随后以Utrogestan、Progestan、Prometrium、Utrogest等不同商品名逐步登陆荷兰、英国、瑞士、西班牙等全球多个国家和地区。

黄体酮软胶囊也已经纳入了我国的医保目录。黄体酮胶囊作为一种常用药品,已经被列入《基本医疗保险药品目录》,因此这款药品属于我国的医保药品,可以用医保报销。

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黄体酮软胶囊说明书概述

黄体酮软胶囊作为一种孕激素类药物,在妇科领域具有广泛的应用。然而,其使用需严格遵循医嘱,并注意不良反应和禁忌事项。同时,患者在服用期间也需注意相关注意事项。

药品称呼

通用名称:黄体酮软胶囊、Progesterone Soft Capsules

商品名称:Utrogest

适应靶点

孕激素受体。

适应症和适用人群

黄体酮软胶囊的核心适用人群为成人,具体包括:

存在孕酮缺乏导致月经周期不规律等周期紊乱的成年女性。

绝经后有完整子宫,需接受激素替代治疗(HRT)且需补充孕酮的成年女性。

规格和性状

规格

100mg*90粒/盒。

性状

黄体酮软胶囊为圆形、略带黄色的软胶囊。

主要成分

活性成分:黄体酮。

用法用量

黄体功能不全(月经周期不规律)

每周期服药10天(通常为月经第17-26天),每日200-300mg孕酮,可单次服用或分两次(晚睡前200mg,必要时晨起加服100mg)。

绝经后治疗(有完整子宫)

需与雌激素联合用于激素替代治疗,不可单独用雌激素;每日200mg,睡前单次服用,每月服药12-14天(治疗周期最后两周),停药后可能出现撤退性出血。

具体您可以阅读黄体酮软胶囊完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:黄体酮软胶囊(Utrogest)的用法用量

不良反应

严重副作用

黄体酮软胶囊在产生治疗作用的同时,可能会引起一些不良反应。虽然并非所有副作用都会发生,但一旦出现,可能需要医疗干预。服用黄体酮软胶囊期间,若出现以下任何副作用,请立即就医:

更常见副作用

胸痛、寒战、感冒或流感样症状、咳嗽或声音嘶哑、发热、排尿异常。

较不常见副作用

乳头清亮或血性分泌物、乳房皮肤凹陷、乳头内陷、乳房或腋下肿块、乳头持续结痂或脱屑、乳房发红或肿胀、乳房皮肤不愈合溃疡。

其他副作用

黄体酮软胶囊可能引起一些通常无需医疗干预的副作用。这些副作用可能会在治疗过程中随着身体适应药物而逐渐消失。若以下任何副作用持续存在、令人不适,或你有相关疑问,请咨询医护人员:

更常见副作用

乳房疼痛或触痛、抑郁、肌肉或关节疼痛、白色或褐色阴道分泌物、焦虑。

具体您可以阅读黄体酮软胶囊完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:黄体酮软胶囊(Utrogest)的副作用

注意事项

突破性出血

治疗前3个月内可能出现突破性出血或点滴出血,若此类出血在治疗后期出现或停药后持续存在,需明确病因,必要时进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性病变。

大豆过敏

本品含大豆来源的磷脂,可能引发过敏反应(如荨麻疹、过敏性休克),对大豆或花生过敏者禁用(详见禁忌症)。

药物不良反应

若怀疑出现药物副作用,需及时向药品监督管理部门报告,以持续监测本品的获益-风险比。

特殊人群用药

【孕妇】现有临床数据未显示孕酮有致畸或胎儿毒性,孕妇可在医生指导下安全使用。

【哺乳期女性】因缺乏母乳分泌及安全性数据,不建议哺乳期女性使用黄体酮软胶囊。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性可用于黄体功能不全相关生育治疗且不影响生育力,男性则缺乏明确用药与安全性信息。

【儿童使用】目前无证据支持黄体酮胶囊在儿童及青少年中的疗效,故不推荐使用。

【老年人使用】说明书未提供老年人专用指导,应根据个体情况在医生评估后谨慎使用。

【肾功能损害】缺乏针对肾功能不全患者的用药数据,需在严密医疗监测下使用。

【肝功能损害】严重肝病或肝肿瘤患者禁用;轻中度肝损者慎用,并需密切监测肝功能,异常时及时停药。

禁忌症

以下情况禁用本品:

1.对活性成分(微粉化孕酮)、大豆、花生或本品任一其他成分过敏者。

2.存在未明确病因的生殖器出血者。

3.严重肝功能不全患者。

4.肝肿瘤患者。

5.疑似或确诊乳腺恶性肿瘤、生殖器官恶性肿瘤患者。6.既往或当前患有血栓栓塞性疾病者。

7.有脑出血病史者。

8.卟啉症患者。

9.本品与雌激素合用于激素替代治疗时,若患者存在雌激素相关禁忌症(具体参考所用雌激素类药物的说明书)。

药物相互作用

与细胞色素P450-3A4(CYP450-3A4)诱导剂合用

此类药物可增强孕酮的消除,降低本品疗效,包括巴比妥类、抗惊厥药(如苯妥英、卡马西平)、利福平、苯丁唑酮、螺内酯、灰黄霉素、部分抗生素(如氨苄西林、四环素)及含贯叶连翘的植物药。

与细胞色素P450-3A4(CYP450-3A4)抑制剂合用

此类药物可提高孕酮的生物利用度,可能增加不良反应风险,包括酮康唑等。

对实验室检查的影响

孕酮可能干扰肝功能检查及内分泌功能检查的结果,临床解读相关检查报告时需考虑该因素。

与抗糖尿病药物合用

孕激素可降低葡萄糖耐量,可能增加糖尿病患者的胰岛素抵抗或对其他抗糖尿病药物的抵抗性,用药期间需密切监测血糖水平,必要时调整抗糖尿病药物剂量。

药物过量

药物过量通常无需特殊治疗,减少剂量后症状可自行缓解。

药代动力学

吸收:微粉化孕酮经胃肠道吸收,口服后1小时血药浓度开始升高,1-3小时达到血药峰浓度。由于激素在组织中存在蓄积效应,为维持24小时稳定的激素暴露水平,推荐每日剂量分两次服用,间隔12小时。

分布:孕酮在血中约96%-99%与血清蛋白结合,其中主要与白蛋白(50%-54%)及皮质醇结合球蛋白(43%-48%)结合。

生物转化:黄体酮胶囊的血浆及尿液代谢产物与人体卵巢黄体生理分泌的孕酮代谢产物一致,血浆中主要代谢产物为20α-羟基-Δ4-孕烯醇酮及5α-二氢孕酮;约95%的代谢产物经肾脏排泄,且主要以葡萄糖醛酸结合物形式存在,其中核心代谢产物为3α,5β-孕二醇。

消除:黄体酮胶囊主要经肾脏排泄,约95%的排泄产物为葡萄糖醛酸结合型代谢产物,核心排泄代谢产物为3α,5β-孕二醇。

贮存方法

储存温度不要超过30℃,药物应保存在原包装中以防受潮,请勿放在冰箱中。

生产厂家

法国BESINS

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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