埃拉菲布拉诺(elafibranor)，商品名为埃拉菲布拉诺，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。目前埃拉菲布拉诺尚未在国内上市，本文就埃拉菲布拉诺的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
药品称呼
通用名称：埃拉菲布拉诺
商品名称：elafibranor
英文名称：IQIRVO
中文名称：埃拉菲布拉诺
全部名称：埃拉菲布拉诺、elafibranor、IQIRVO
适应症
埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。
剂型和规格
片剂：80mg
特殊人群用药
1、孕妇
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。暴露于埃拉菲布拉诺的人类妊娠数据不足，无法评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。
2、哺乳期妇女
目前尚无关于人类或动物乳汁中是否存在依拉贝诺或其代谢物的数据，也没有关于该药物对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议患者在埃拉菲布拉诺治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。
3、有生殖潜力的女性和男性
怀孕期间服用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。对于具有生殖潜力的女性，在开始埃拉菲布拉诺之前，请确认患者没有怀孕。
建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕方法(非激素),或在埃拉菲布拉诺治疗期间和最后一次给药后3周内使用激素避孕药时添加屏障避孕方法。
4、儿科使用
埃拉菲布拉诺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、老年人使用
65岁及以上的患者无需调整剂量。由于埃拉菲布拉诺对75岁以上患者的临床经验有限，建议对75岁以上患者的不良事件进行更密切的监测。
6、肾脏损伤
轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。
7、肝脏损伤
轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者不建议调整剂量。埃拉菲布拉诺治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性尚未确定。不建议患有或发展为失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者使用埃拉菲布拉诺。监测肝硬化患者的失代偿迹象。如果患者进展至中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)，则考虑停用埃拉菲布拉诺。
禁忌症
说明书尚未明确。
药物相互作用
1. 激素避孕药
girvo是一种弱CYP3A4诱导剂。埃拉菲布拉诺与激素避孕药(如避孕药、皮肤贴片、植入物)合用可能会减少孕激素和炔雌醇(CYP3A4底物)的全身暴露，这可能会导致避孕失败和/或突破性出血增加。
在使用埃拉菲布拉诺治疗期间和最后一剂后至少3周内使用激素避孕药时，改用有效的非激素避孕药或添加屏障方法。
2.HMG-CoA还原酶抑制剂
接受埃拉菲布拉诺单药治疗的患者出现CPK升高和/或肌痛。具有肌痛风险的lginvo与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)合用可增加肌病风险，其机制尚未完全明确。
监测肌肉损伤的迹象和症状。治疗期间考虑定期评估(临床检查，CPK)。如果肌肉疼痛或肌病出现新的发作或恶化，则中断埃拉菲布拉诺治疗。
3.其他药物对埃拉菲布拉诺的影响
(1)利福平
埃拉菲布拉诺与代谢酶诱导剂利福平合用时，可能会通过增加代谢来减少埃拉菲布拉诺及其活性代谢物的全身暴露，并可能导致延迟或次优的生化反应。
当患者在埃拉菲布拉诺治疗期间开始使用利福平时，监测生化反应(如碱性磷酸酶和胆红素)。
(2)胆汁酸结合鳌合剂
埃拉菲布拉诺与代谢酶诱导剂利福平合用时，可能会通过增加代谢来减少埃拉菲布拉诺及其活性代谢物的全身暴露，并可能导致延迟或次优的生化反应。当患者在埃拉菲布拉诺治疗期间开始使用利福平时，监测生化反应。
胆汁酸整合剂可能会通过减少其吸收和全身暴露来干扰埃拉菲布拉诺的作用，这可能会降低埃拉菲布拉诺的疗效。至少在服用胆汁酸结合整合剂前4小时或后4小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内服用。
性状
片剂：80mg，圆形，橙色，薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。
贮存方法
储存和搬运在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下储存。储存在原始包装(瓶子和纸箱)中，以防潮和避光。
生产厂家
法国Ipsen
