




埃拉菲布拉诺(elafibranor)是近年获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新药物,分为原研药与仿制药两种版本。其价格差异显著,且全球购买渠道有限。本文从定价分析、购买途径及药代动力学三个维度,为患者提供实用信息。
埃拉菲布拉诺的定价因版本不同存在巨大差异,原研药与仿制药的价格差距较大,患者需根据经济能力与用药需求合理选择。
益普生制药公司生产的原研药Iqirvo规格为80mg*30粒,价格大约是8391美元一盒。按每日80mg的推荐剂量计算,年治疗费用高达10.2万美元。此价格未包含国际运输、关税及药房服务费,实际成本可能进一步增加。
老挝卢修斯版仿制药规格相同,每盒售价约859美元,年治疗成本约1.03万美元。仿制药通过简化流通环节降低成本,但需注意其审批标准与原研药存在差异,部分患者可能出现疗效或安全性差异。
对于长期用药患者,建议探索慈善援助项目或分期付款计划,以缓解经济压力。
该药物尚未进入中国市场,患者需通过国际渠道获取,购买过程中需注重合法性与药品质量保障。
原研药可通过美国FDA认证药房购买,需提供完整处方及英文病历。部分医疗机构提供跨境医疗服务,协助完成处方审核与物流运输。此渠道药品质量有保障,但流程繁琐且周期较长。
国内的医疗服务机构可帮助从老挝、印度等国的合规药房购买仿制药,患者需核实供应商资质,要求提供药品批号与质检报告。建议优先选择支持货到付款的平台,并在收到药品后通过专业机构验证真伪。
关注益普生制药官网或国际临床试验注册平台,可获取正在开展的PBC治疗研究信息。符合入选标准的患者可能免费获得药物,但需承担潜在试验风险与定期随访义务。
无论选择何种渠道,均建议保留完整的交易记录与医疗证明文件。
埃拉菲布拉诺的药代动力学特征直接影响其疗效与用药方案,患者需了解基础代谢规律以配合治疗监测。
每日给药一次后,埃拉菲布拉诺在第14天达到血药浓度稳态,其活性代谢物GFT1007在第7天达稳态。剂量从40mg增至100mg时,埃拉菲布拉诺的平均AUC0-24增加3.3倍,GFT1007增加2.6倍,显示非线性药代动力学特征。
在稳定状态下,GFT1007的血药浓度是母体药物的3.2倍。两者主要通过肝脏CYP3A4酶代谢,约70%经粪便排泄,30%经尿液排出。肝硬化患者可能因代谢能力下降需调整剂量。
轻度肝功能损伤(Child-PughA级)患者无需调整剂量,但失代偿期肝硬化患者禁用。65岁以上老年患者群体药代参数与年轻患者相似,但75岁以上人群需加强不良反应监测。肾功能损伤对药物代谢无显著影响。
患者应严格遵循医嘱进行血药浓度监测,尤其当联合使用其他经CYP3A4代谢药物时,需警惕潜在的药物相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860