




埃拉菲布拉诺是近年获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新药物,通过调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化,显著降低了胆汁酸生成,减轻了胆汁淤积,其规格与价格直接影响患者用药选择。本文从规格分类、价格对比及用药注意事项三方面,解析该药物的核心信息,为患者提供决策参考。
目前全球市场流通的埃拉菲布拉诺仅有一种标准规格,原研药与仿制药在剂型与包装上保持一致。
益普生制药公司生产的原研药Iqirvo为片剂,每片含有效成分80mg,每盒包含30粒。药片呈圆形橙色薄膜衣片,表面凹刻“ELA80”标识,便于患者识别。该规格设计基于Ⅲ期临床试验的推荐剂量,满足一个月疗程需求。
老挝卢修斯版仿制药完全复刻原研药规格,同样为80mg*30粒/盒。仿制药在外观、剂量及包装方式上与原研药高度一致,但未通过FDA认证,主要面向经济能力有限的患者群体。
患者需注意,不同规格可能影响用药便利性。目前尚无其他剂量版本上市,调整剂量需通过分片或联合用药实现。
原研药与仿制药的价格差异显著,患者需结合用药周期与经济能力选择合适版本。
益普生原研药官方定价为每盒8391美元,按每日80mg的推荐剂量计算,年治疗费用约10.2万美元。此价格包含研发成本、专利费用及全球分销体系支出,未计入国际物流与进口关税。
老挝卢修斯版仿制药每盒售价859美元,年治疗成本约1.03万美元。其低价源于省去临床试验投入与专利费用,但需确认生产是否符合GMP标准。部分东南亚国家可能提供更低价格的本地仿制药,但需警惕药品质量风险。
建议患者优先通过正规渠道获取药品,避免因低价诱惑购入伪劣的药品。
安全使用埃拉菲布拉诺需严格遵循用药指导,尤其需关注特殊人群与潜在不良反应。
孕妇及哺乳期女性禁用该药物,因动物实验显示胚胎毒性。65岁以上老年患者无需调整剂量,但75岁以上人群需加强肌痛与肝功能监测。轻度肝损伤(Child-PughA级)患者可正常用药,失代偿期肝硬化患者禁止使用。
患者可出现体重增加、腹泻等轻度反应,通常2-4周内自行缓解。若出现肌痛伴CPK升高、黄疸或过敏症状,需立即停药并就医。建议治疗前进行基线肝酶检测,每3个月复查一次,必要时缩短监测周期。
与胆汁酸整合剂联用时需间隔4小时以上服用,避免影响吸收。慎与他汀类药物联用,可能增加横纹肌溶解风险。CYP3A4强诱导剂(如利福平)可能降低血药浓度,需监测疗效。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860