维贝格龙(Vibegron)是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过激活膀胱平滑肌中的β3受体,增加膀胱容量并减少排尿频率,从而有效缓解膀胱过度活动症(OAB)的症状,包括尿急、尿频和急迫性尿失禁。
药品称呼
通用名称:维贝格龙、Vibegron
商品名称:Gemtesa
适应靶点
β3肾上腺素受体
适应症和适应人群
1、成人膀胱过度活动症(OAB)
用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人患者。
2、成年男性OAB合并BPH
用于接受药物治疗(如α受体阻滞剂联合或不联合5α还原酶抑制剂)的良性前列腺增生(BPH)成年男性患者,缓解OAB相关症状。
规格与性状
规格
75mg*90片/瓶。
性状
椭圆形,浅绿色薄膜衣片,一侧刻有“V75”字样,另一侧无刻痕。
主要成分
活性成分:维贝格龙。
辅料:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等。
用法用量
1、推荐剂量
每日一次,每次75mg,口服,可与食物同服或单独服用。
2、服用方法
整片吞服,并用一杯水送服。
可碾碎后与约15mL苹果酱混合,立即服用并饮水。
具体您可以阅读维贝格龙完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:维贝格龙(Vibegron)的用法用量。
不良反应
常见不良反应(≥2%)
头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心、上呼吸道感染。
严重不良反应
尿潴留:尤其见于膀胱出口梗阻或同时使用抗毒蕈碱药物的患者。
血管性水肿:表现为面部或喉部肿胀,可能危及生命,需立即停药并就医。
其他罕见反应:口干、便秘、残余尿量增加、潮热。
具体您可以阅读维贝格龙完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:维贝格龙(Vibegron)的副作用。
注意事项
尿潴留:监测排尿情况,高风险患者(如膀胱出口梗阻或合用抗毒蕈碱药物)需谨慎。
血管性水肿:出现症状应立即停药并采取急救措施。
特殊人群用药
【孕妇】尚无孕妇使用数据,无法评估风险;动物实验高剂量致母体毒性及胎儿骨骼延迟;需医生评估获益与风险后决定使用。
【哺乳期女性】无数据表明药物入乳,动物实验推测可能入乳;需医生评估母乳喂养益处与婴儿潜在风险后决定是否继续哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书未明确提及生殖影响。
【儿童使用】儿科安全性和有效性未确立,不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究未见年龄差异,无需调整剂量;但需根据个体健康状况(如基础疾病、合并用药)综合评估后使用。
【肾功能损害】轻中度肾损害无需调整剂量;重度肾损害不推荐使用。
【肝功能损害】轻中度肝损害无需调整剂量;重度肝损害不推荐使用。
禁忌症
对维贝格龙(vibegron)或维贝格龙任何辅料成分有已知过敏史的患者禁用。临床中已观察到对维贝格龙成分过敏引发的超敏反应(如血管性水肿),此类患者禁用维贝格龙。
药物相互作用
地高辛(Digoxin)
与维贝格龙合用时,会导致地高辛的峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)升高。在开始使用维贝格龙前,需测定患者的地高辛血药浓度;治疗期间需定期监测地高辛血药浓度,并根据浓度调整地高辛剂量,以达到预期临床效果;停用维贝格龙后,仍需继续监测地高辛血药浓度,并根据情况调整剂量。
其他药物
与P-糖蛋白(P-gp)及CYP3A4相关药物:与酮康唑(P-gp和强效CYP3A4抑制剂)、地尔硫䓬(P-gp和中效CYP3A4抑制剂)、利福平(强效CYP3A4诱导剂)合用时,本品的药代动力学无临床显著差异。
与其他治疗药物:与托特罗定(OAB治疗药物)、托特罗定5-羟基代谢物、美托洛尔(β受体阻滞剂)、复方口服避孕药(含乙炔雌二醇、左炔诺孕酮)或华法林(抗凝药)合用时,这些药物的药代动力学无临床显著差异,无需调整剂量。
药物过量
尚无过量病例报道。如发生,应采取对症支持治疗。
药代动力学
吸收:达峰时间(Tmax)1-3小时,食物无显著影响。
分布:表观分布容积6304L,血浆蛋白结合率约50%。
代谢与排泄:主要经粪便(59%,原形54%)和尿液(20%,原形19%)排泄,半衰期30.8小时。
特殊人群:年龄、性别、种族及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量。
贮存方法
需在20℃-25℃(68℉-77℉)环境下保存,允许短期偏离至15℃-30℃(59℉-86℉)。
置于儿童不可接触处。
研发企业
英国Urovant Sciences(UROV)(英国优万科学)。