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维贝格龙(vibegron)FDA获批用于膀胱过度活动症的治疗

郭药师
已帮助: 141人
2025-07-24 15:51:01
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维贝格龙由日本住友制药研发,于2024年12月23日在美国获得FDA批准上市,成为第一个也是唯一一个β3激动剂被批准用于治疗患有膀胱过度活动症并正在接受良性前列腺增生治疗的患者。维贝格龙选择性地靶向β3肾上腺素能受体通过放松膀胱逼尿肌来增加容量来减轻膀胱过度活动症症状。

维贝格龙(vibegron)获批适应症

膀胱过度活动症

‌1、伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。

2、‌接受良性前列腺增生药理治疗的成年男性中,伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。

关于膀胱过度活动症

膀胱过度活动症是一种临床病症,由膀胱肌肉不自主收缩引起,其症状可能包括:‌尿急‌(突然出现且难以控制的排尿急迫感)、‌急迫性尿失禁(尿急后立即发生非自主性尿液漏出)以及‌尿频(通常指24小时内排尿达八次或以上)。

关于维贝格龙(vibegron)

维贝格龙在美国自2021年4月起获批用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症;并于2024年12月18日进一步获批用于治疗正在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性中,伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。该药物通过选择性靶向β3肾上腺素能受体起效,通过松弛膀胱逼尿肌以增加膀胱容量,从而减轻膀胱过度活动症。

维贝格龙(vibegron)注意事项

1、尿潴留

据报道,服用维贝格龙的患者会出现尿潴留。膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗膀胱过度活动症的患者可能会增加尿潴留的风险。监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是膀胱出口梗阻患者或服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗膀胱过度活动症的患者。在出现尿潴留的患者中停用维贝格龙。

2、血管性水肿

维贝格龙已报道面部和/或喉部血管性水肿。据报道,血管性水肿发生在第一次给药后数小时或多次给药后。血管性水肿与上呼吸道肿胀有关,可能会危及生命。如果发生舌头、下咽或喉部受累,请立即停用维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以保气道未闭。

参考资料: https://www.drugs.com/newdrugs/sumitomo-pharma-america-announces-u-s-fda-approval-gemtesa-vibegron-men-overactive-bladder-6433.html

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