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日本代谢性强心剂

全部名称

     代谢性强心剂、ユビデカレノン錠、辅酶Q10强心剂、沢井辅酶Q10小紫盒

适应人群

     轻至中度充血性心力衰竭患者(需在基础治疗基础上使用)。不适用于急性心力衰竭或终末期心力衰竭患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*100片/盒
  • 厂家: 日本沢井株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

日本代谢性强心剂的概述

日本沢井製薬株式会社的代谢性强心剂(辅酶Q10)是一种具有多种生理功能和保健作用的药品或保健品。在日本,代谢性强心剂作为处方药或保健品上市销售,受到当地药品监管机构的监管。

其制剂规格主要包括5mg和10mg素锭,其中10mg规格采用带割线设计便于剂量调整,有效成分纯度与稳定性经数十年临床验证,成为日本心血管辅助治疗领域的标杆药物之一。

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日本代谢性强心剂说明书概述

日本代谢性强心剂作为临床常用药物,说明书内容涵盖药理作用、使用方法、禁忌事项等关键信息,本文对其进行结构化整理以便理解与查阅。

药品称呼

通用名称:日本代谢性强心剂、Coenzyme Q10

商品名称:ユビデカレノン錠

适应靶点

辅酶Q10在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用,是预防动脉硬化形成最有效的抗氧化成分。它主要作用于线粒体内膜上的呼吸链组分之一,参与能量制造及活化过程。

适应症和适应人群

适用于原发性或继发性轻中度低血压症(收缩压<90mmHg)的治疗,尤其适用于:

体质性低血压患者、慢性疲劳综合征伴血压降低者、术后或长期卧床引起的体位性低血压。

剂型和规格

规格

10mg*100片/盒。

性状

外观为橙黄色素片(10mg),直径6.0mm,厚度2.5mm,重量约92mg。

主要成分

活性成分:辅酶Q10。

辅料:乳糖、玉米淀粉、羟丙甲纤维素等。

用法用量

成人常规剂量

初始剂量:每次10mg,每日3次,餐后口服。

维持剂量:根据血压反应可增至每次20mg,每日3次。

老年患者应从5mg起始,缓慢调整剂量。

不良反应

常见不良反应(>1%)

消化系统:恶心、食欲减退、腹泻。

神经系统:头痛、头晕。

过敏反应:皮疹、瘙痒。

罕见不良反应(<0.1%)

肝功能异常、室性早搏。

注意事项

严重主动脉瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病患者慎用。

用药期间应监测血压及心电图变化。

避免与降压药联用导致血压骤升。

驾驶及操作机械时需警惕头晕风险。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠安全性数据有限,可能对胎儿存在未知风险。仅在治疗获益明确超过风险时使用。

【哺乳期女性】药物是否经乳汁分泌尚未明确。权衡母乳喂养的益处与治疗必要性,决定是否继续哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未开展儿童临床试验,安全性及有效性未确立。建议避免使用。

禁忌症

说明书中尚未明确具体禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确药物相互作用信息。

药物过量

过量服用可能导致高血压危象(收缩压>180mmHg),处理措施包括:

立即停药并保持平卧位,静脉给予硝普钠控制血压,必要时进行血液净化治疗。

药代动力学

血药峰浓度(Cmax):1.29±0.17μg/mL。

达峰时间(Tmax):5.00±0hr(即服药后5小时左右达峰)。

消除半衰期(T₁/₂,经零校正计算):18.9±8.1hr。

0-72小时血药浓度-时间曲线下面积(AUC₀₋₇₂hr):60.44±10.77μg·hr/mL。

贮存方法

未开封药品:需在室温(10℃-30℃)环境下保存,避免阳光直射。

已开封药品:需在室温基础上额外采取遮光措施(如放入不透光药瓶),且仍需避免温度超过48℃。

生产厂家

日本沢井製薬株式会社

参考资料: 日本药监局更新于2024年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2119003F1131_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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