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马昔腾坦(Macitentan)

全部名称

     马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒、Maxititan、Opsumit、Macitentan

适应人群

     适用于成人肺动脉高压(PAH,WHOI类)患者,包括特发性/遗传性PAH、结缔组织病相关PAH、先天性心脏病修复分流术后相关PAH患者,尤其适用于WHO功能分级II-III级、需降低疾病进展及住院风险的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30片/盒
  • 厂家: 瑞士Actelion制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

马昔腾坦的注意事项

在使用马昔腾坦(Maxititan)治疗肺动脉高压等疾病的过程中,了解并遵循相关的注意事项至关重要,不仅有助于确保药物发挥最佳疗效,更能有效降低潜在风险。

1.胚胎-胎儿毒性

根据动物生殖研究,马昔腾坦可能造成胎儿伤害(含出生缺陷、胎儿死亡),妊娠女性禁用。有生殖潜力的女性,治疗前需排除妊娠,且治疗前、治疗期间及停药后1个月必须采取有效避孕措施;若治疗期间确认妊娠,需立即停用马昔腾坦,并告知患者胎儿面临的潜在风险。

2.肝毒性

内皮素受体拮抗剂(ERA)类药物可能引发转氨酶升高、肝毒性甚至肝衰竭,马昔腾坦临床研究中也观察到肝酶异常。治疗前需检测基线肝酶(ALT、AST),治疗期间需结合临床情况定期监测;应告知患者肝损伤相关症状(如恶心、呕吐、右上腹疼痛等),出现这些症状需立即就医;若出现临床相关转氨酶升高(如超过3倍ULN),或转氨酶升高同时伴随胆红素超过2倍ULN及临床症状,需停用马昔腾坦;无症状患者肝酶恢复正常后,可谨慎评估是否重新用药。

3.液体潴留

肺动脉高压(PAH)本身及ERA类药物均可能导致外周水肿、液体潴留,左心室功能不全患者风险更高。治疗开始后需密切监测液体潴留迹象(如体重异常增加、脚踝或腿部肿胀);若出现显著液体潴留,需评估诱因(如马昔腾坦作用、基础心衰),必要时停用马昔腾坦并采取干预措施(如使用利尿剂)。

4.血红蛋白降低

马昔腾坦可能导致血红蛋白浓度及红细胞压积降低,该情况多在治疗早期出现,之后趋于稳定。治疗前需检测血红蛋白水平,严重贫血患者不建议开始用药;治疗期间需结合临床情况定期监测,若血红蛋白显著降低,需排查原因并决定是否继续用药。

5.肺静脉闭塞病(PVOD)相关肺水肿

若患者出现肺水肿体征,需警惕合并PVOD的可能。一旦确诊PVOD,需立即停用马昔腾坦,因为马昔腾坦可能加重PVOD患者的病情。

6.精子数量减少

马昔腾坦与其他ERA类药物类似,可能对精子生成产生不良影响,导致精子数量减少。需告知男性患者该潜在生育影响,有生育需求的男性应与医生充分沟通。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410

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