




瑞宁得可以显著降低乳腺癌患者术后1-3年和8-10年两大复发高峰;显著降低乳腺癌四大复发风险(无病生存风险、复发风险、远处复发风险、对侧乳腺癌复发风险),改善无病生存。患者使用瑞宁得之后心脑血管发生率低,依从性好。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益。
在至复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势;阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低;经过5年的治疗,阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
一项前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验,ABCSG-16研究结果显示,在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中,5年内分泌治疗后继续2年与5年阿那曲唑治疗获得的疗效相当。提示治疗持续时间较短或可获得足够的缓解,而且还可免受不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058