
能倍乐、噻托溴铵/奥达特罗、Spiolto Respimat、tiotropium/olodaterol
40岁及以上确诊为慢性阻塞性肺疾病(含慢性支气管炎和/或肺气肿)的成人患者,且存在中度至重度肺功能损伤(支气管扩张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)<80%预计值,FEV1/FVC<70%),需长期维持治疗以控制呼吸症状者。[ 详情 ]
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能倍乐的获批,是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756