西他沙星的治疗效果
1、有效性及安全性试验
〈喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染〉
在以呼吸道感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予西酞沙星50mg或每日1~2次给予100mg时不同疾病的有效率。
疾病名称 | 有效例数/ 评价对象例数 | 有效率( % ) | ||
整个呼吸道感染 | 361/389 | 92.8 | ||
喉咽喉炎 | 8月8日 | 100 | ||
扁桃体炎(包括扁桃体周炎、扁桃体周围脓肿) | 11月12日 | 91.7 | ||
急性支气管炎 | 14月14日 | 100 | ||
肺炎 | 全部 | 230/247 | 93.1 | |
| 细菌性肺炎 | 203/218 | 93.1 | |
| 非典型肺炎(包括与细菌混合感染) | 全部 | 27/29 | 93.1 |
|
| 支原体肺炎 | 20/22 | 90.9 |
|
| 衣原体肺炎 | 6/6 | 100 |
|
| 军团菌肺炎 | 1/1 | - |
慢性呼吸道病变的二次感染 | 98/108 | 90.7 | ||
2、膀胱炎、肾盂肾炎
在以尿路感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予西酞沙星50mg或100mg时的不同疾病有效率如下。
疾病名称 | 有效例数/ 评价对象例数 | 有效率( % ) |
整个尿路感染 | 302/318 | 95.0 |
膀胱炎 | 239/252 | 94.8 |
肾盂肾炎 | 63/66 | 95.5 |
3、尿道炎、宫颈炎
在针对非淋菌性传染病患者的临床试验中，每日两次给予50mg西酞沙星的不同疾病有效率如下:
疾病名称 | 有效例数/ 评价对象例数 | 有效率( % ) | |
非淋菌性传染病整体 | 70/75 | 93.3 | |
尿道炎 | 全部 | 31/35 | 88.6 |
| 非淋菌性衣原体性 | 23/27 | 85.2 |
| 非淋菌性非衣原体性 | 8月8日 | 100 |
宫颈炎 | 39/40 | 97.5 | |
不良反应表达频率为25.3%(22/87例)，主要不良反应为腹泻11.5%( 10/87例) 19 )。
4、中耳炎、鼻窦炎
在针对耳鼻喉科领域感染患者的临床试验中，每日两次给予50mg或100mg西酞沙星时的不同疾病有效率如下:
疾病名称 | 有效例数/ 评价对象例数 | 有效率( % ) |
耳鼻喉科区域感染总体 | 85/96 | 88.5 |
中耳炎 | 43/49 | 87.8 |
鼻窦炎 | 42/47 | 89.4 |
不良反应表达频率为37.3%(38/102例)，主要不良反应为腹泻19.6%( 20/102例)即20 )。
5、牙周组织炎、牙冠周围炎、颚炎
在以牙科口腔外科领域感染患者为对象的临床试验中，每日2次给予50mg或100mg西酞沙星时的不同疾病有效率如下:
疾病名称 | 有效例数/ 评价对象例数 | 有效率( % ) |
整个牙科口腔外科领域感染 | 41/42 | 97.6 |
牙周组织炎 | 17/17 | 100 |
牙冠周围炎 | 7/7 | 100 |
颚炎 | 17月18日 | 94.4 |
不良反应表达频率为44.9%(22/49例)，主要不良反应为腹泻22.4%( 11/49例)，ALT增加10.2%(5/49例)，AST增加6.1%(3/49例) 21。
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参考资料： 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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