格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的治疗效果

1、试验设计

格拉斯吉布薄膜片是一种Hedgehog信号通路的口服抑制剂，在美国被批准与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗不符合强化化疗条件的新诊断急性髓性白血病(AML)患者。该群体药代动力学/药效学分析表征了格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷相对于单独阿扎胞苷的生存时间进程，并探讨了100mg每日一次(QD)临床剂量下格拉斯吉布薄膜片暴露的差异是否显着影响总生存期(OS)。

2、试验方法

来自AML患者的BRIGHTAML1003试验的数据被纳入治疗反应（格拉斯吉布薄膜片+LDAC，n=78;单独的LDAC，n=38）和暴露反应（格拉斯吉布薄膜片+LDAC，n=75）分析。

3、试验结论

格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷在新诊断的AML或MDS患者中显示出可接受的安全性，并显示出临床益处的初步证据。

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参考资料： FDA说明书，更新于2023年3月27日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656