




格拉斯吉布薄膜片是一种靶向治疗药物,在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出显著疗效,下文主要介绍格拉斯吉布薄膜片的上市情况以及服用建议,帮助患者更好地了解本药。
许多患者关心格拉斯吉布薄膜片是否已在中国上市,以便能够更方便地获取这种有效的治疗药物。接下来我们将详细介绍其上市和医保情况以及影响上市的因素。
格拉斯吉布薄膜片于2018年11月在美国获得了FDA的批准,用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。截至2025年3月,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。国内患者目前无法通过医保报销购买此药。
药品在不同国家的上市受到多种因素的影响,包括临床试验结果、监管审批流程、市场需求及生产供应能力等。格拉斯吉布薄膜片需要完成在中国的临床试验,并通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批才能正式上市。
虽然格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,但患者可以通过线上正规药品平台购买,比较方便快捷,但在选择时应选择具有正规资质的平台,以免买到假冒伪劣药物。
以下是关于如何服用格拉斯吉布薄膜片的建议,但每个人的治疗方案不同,具体建议请咨询主治医生。
格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日一次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。
对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。服用格拉斯吉布薄膜片时伴或不伴食物服用均可,但需要整片吞服,不要掰开或粉碎药片。
在开始使用格拉斯吉布薄膜片治疗前评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次进行监测。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。
了解如何正确服用格拉斯吉布薄膜片后,接下来将介绍使用该药物时需要注意的一些重要事项。
在使用格拉斯吉布薄膜片过程中,患者需特别注意某些潜在的风险和注意事项,以免影响身体健康。
格拉斯吉布薄膜片作用机制和动物实验结果显示,格拉斯吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷,不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。
建议有生育潜力的女性在接受治疗前进行妊娠检查,并在治疗期间及最后一次用药后至少30天内采取有效避孕措施。
使用格拉斯吉布薄膜片的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。
服用格拉斯吉布薄膜片还可引起恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退等症状,建议出现不适时及时咨询医生。
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参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656