格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)简介

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)，也被称为格拉吉布，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。目前格拉斯吉布薄膜片尚未在国内上市，本文就格拉斯吉布薄膜片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

药品称呼

通用名称：格拉斯吉布薄膜片

商品名称：Daurismo

英文名称：Glasdegib

中文名称：格拉斯吉布薄膜片

全部名称：拉斯吉布薄膜片、格拉吉布、格拉斯吉布片、Glasdegib、Daurismo

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者，这些患者年龄在75岁以下或有合并症，无法使用强化诱导化疗。

片剂：25mg，100mg

1、孕妇

根据其作用机制和在动物胚胎-胎儿发育毒性研究中的发现，格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。在孕妇中使用格拉斯吉布薄膜片以了解与药物相关的重大出生缺陷和流产风险方面，尚无临床数据。不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始使用格拉斯吉布薄膜片治疗前，对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。

2、哺乳期妇女

由于服用格拉斯吉布薄膜片的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议服用格拉斯吉布薄膜片的妇女在服用格拉斯吉布薄膜片期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或为婴儿或儿童提供母乳。

3、有生殖潜力的女性和男性

孕妇服用格拉斯吉布薄膜片可能会对胎儿造成伤害。在开始使用格拉斯吉布薄膜片治疗前7天内对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。目前尚不清楚格拉斯吉布薄膜片是否存在于精液中。建议男性通过精液接触的潜在风险，并使用有效的避孕措施，包括避孕套。

4、儿科使用

格拉斯吉布薄膜片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

5、老年人使用

65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异。

6、肾脏损伤

轻度至重度肾功能损害患者(估计肾小球滤过率[eGFR]15~89mL/min)不建议调整剂量。监测严重肾功能损害患者(eGFR15~29mL/min)因格拉斯吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险，包括QTc间期延长。

说明书尚未明确。

强CYP3A抑制剂
临床影响	格拉斯吉布薄膜片与强CYP3A抑制剂合用可增加格拉斯吉布薄膜片血药浓度。格拉斯吉布薄膜片浓度增加可能增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。
预防或管理	在格拉斯吉布薄膜片治疗期间，考虑非强CYP3A4抑制剂的替代疗法。监测包括QTc间隔延长在内的不良反应风险增加的患者。
强和中度CYP3A诱导剂
临床影响	格拉斯吉布薄膜片与强效和中度CYP3A诱导剂联合使用可降低格拉斯吉布薄膜片的血浆浓度
预防或管理	避免格拉斯吉布薄膜片与强效和中度管理CYP3A4诱导剂同时使用。如果不能避免格拉斯吉布薄膜片与中度CYP3A4诱导剂同时给药，则增加格拉斯吉布薄膜片的剂量。
QTc延长药物
临床影响	格拉斯吉布薄膜片与QTc延长药物合用可能增加QTc间期延长的风险。
预防或管理	避免与格拉斯吉布薄膜片联合使用QTc延长药物或用替代疗法替代。如果不可避免地同时使用延长QTc的药物，应监测患者QTc间期延长的风险增加。