




一项涉及21个国家及地区的随机、开放标签、多中心、三期临床试验,主要研究假设聚焦于伊布替尼相较于替西罗莫司,能否显著提升患者的无进展生存期(PFS)。
试验结果揭示,与替西罗莫司相比,伊布替尼在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者时,不仅显著延长了无进展生存期,还展现了更优的耐受性。这些数据进一步强化了伊布替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗中具备积极获益风险比的论点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552