伊布替尼(Ibrutinib)说明书
伊布替尼(Ibrutinib)
适用于CLL/SLL、伴有17p缺失的 CLL/SLL、WM的成人患者,以及cGVHD,且在至少一种全身治疗后失败的1岁及以上儿童和成人患者。
伊布替尼(Ibrutinib)相关药讯
伊布替尼的适应症
伊布替尼(Ibrutinib)是一种靶向治疗药物,通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性,阻断异常信号传导,从而抑制癌细胞的生长和扩散。伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等疾病中表现出显著疗效,同时也在慢性移植物抗宿主病的治疗中发挥重要作用。使用伊布替尼时需注意其不良反应和禁忌症,患者应在医生指导下合理用药。伊布替尼的适应症伊布替尼的适应症广泛,涵盖多种血液系统疾病和免疫相关疾病,其精准的靶向作用机制使其成为这些疾病治疗中的重要选择。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伊布替尼适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。对于伴有17p缺失的高风险患者,伊布替尼显示出显著的疗效,能够延长无进展生存期并改善生活质量。华氏巨球蛋白血症华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的B细胞淋巴瘤,伊布替尼通过抑制BTK通路,有效控制疾病进展。患者可以单独使用伊布替尼或与利妥昔单抗联合治疗,以提高治疗效果。慢性移植物抗宿主病伊布替尼还被批准用于治疗1岁及以上成人和儿童的慢性移植物抗宿主病(cGVHD),尤其是在其他全身治疗失败后。其免疫调节作用有助于缓解症状并改善患者预后。伊布替尼的适应症体现了其在血液肿瘤和免疫疾病治疗中的重要地位,为患者提供了新的治疗希望。伊布替尼的功效与作用伊布替尼通过独特的靶向机制发挥治疗作用,其功效不仅体现在疾病控制上,还能显著改善患者的生存质量。抑制BTK通路伊布替尼的核心作用是抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),阻断B细胞受体信号传导,从而抑制恶性B细胞的增殖和存活。这种精准的靶向性减少了传统化疗对正常细胞的伤害。延长无进展生存期临床研究表明,伊布替尼能够显著延长慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症患者的无进展生存期。部分患者甚至达到长期缓解,疾病控制效果显著。改善生活质量与传统化疗相比,伊布替尼的不良反应相对较轻,患者耐受性更好。其口服给药方式也提高了用药便利性,帮助患者在治疗期间维持较高的生活质量。伊布替尼的功效与作用不仅体现在疾病治疗上,还为患者带来了更温和的治疗体验。伊布替尼的禁忌症尽管伊布替尼疗效显著,但并非所有患者都适合使用。严重肝功能损害对于严重肝功能损害的患者,伊布替尼的使用需谨慎。轻度或中度肝功能损害患者应在医生指导下调整剂量,并密切监测不良反应。妊娠与哺乳期伊布替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期女性也需在治疗期间及停药后一段时间内暂停母乳喂养,以防止药物对婴儿的影响。伊布替尼与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时可能影响药效或增加毒性。患者应避免与某些抗真菌药、抗生素或葡萄柚等食物同时使用,并在医生指导下调整用药方案。
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2025-08-12 16:37
伊布替尼(Ibrutinib)的副作用和不良反应
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年获得美国FDA批准上市。伊布替尼需立即就医的副作用使用伊布替尼期间,若出现以下副作用,应立即就医:1、伊布替尼较常见的副作用(1)背痛,膀胱疼痛,面部、手臂、手部、小腿或脚部肿胀,血便、黑便(柏油样便),血尿、尿浑浊,视力模糊,全身疼痛,胸痛、胸闷,寒战,意识模糊,咳嗽;(2)尿量减少或排尿次数减少,排尿困难、灼痛或疼痛,头晕、头昏,嗜睡,口干,晕厥,心跳加快、心律不齐,发热,尿频,头痛,皮肤起皱,体重异常增减,呕吐,呕吐血液、呕吐物呈咖啡渣样。(3)声音嘶哑,口渴加重,心律不齐,瘙痒,食欲减退,腰背部疼痛,恶心,体重快速增加,癫痫发作,剧烈头痛,剧烈腹痛,咽喉痛,手脚麻木刺痛,呼吸困难,口腔出现溃疡、疮或白点,异常出血、瘀伤,异常乏力等。2、伊布替尼较不常见的副作用持续不愈合的溃疡,粉色皮肤增生,皮肤出现红色斑块或受刺激区域,皮肤出现发亮的肿块,皮肤出现白色、黄色或蜡样瘢痕样区域。3、伊布替尼发生率未知的副作用(1)皮肤起泡、脱皮或松动,深色尿液,腹泻,扩张的颈静脉,吞咽困难,一般感觉疲劳或无力,风团,皮肤疹,关节疼痛、僵硬或肿胀,浅色粪便,肌肉疼痛;(2)脸部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现蜂巢状肿胀,眼睑或眼睛周围、面部、嘴唇或舌头的肿胀或浮肿,红色皮肤病变,通常中心呈紫色,红、发痒的眼睛,黄色眼睛或皮肤。伊布替尼症状较轻的副作用如果以下副作用持续存在、令人不适,或您有相关疑问,请咨询医护人员:伊布替尼较常见的副作用嗳气,食欲减退,排便困难,胃灼热、消化不良,消化不良,乏力、体力不支,肌肉僵硬或痉挛,皮肤出现小红点或紫点,胃部不适、难受或疼痛,口腔肿胀或炎症。伊布替尼供医护人员参考的副作用1、最常见的不良反应(1)B细胞恶性肿瘤包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血、瘀伤、恶心、出血、关节痛和上呼吸道感染。(2)慢性移植物抗宿主病包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。2、具体不良反应(1)心血管系统极常见(发生率10%及以上):高血压(高达42%)、心房颤动(高达15%)、窦性心动过速(高达11%)。常见(发生率1%-10%):心房扑动、心力衰竭、室性快速性心律失常(包括室性期前收缩、室性心律失常、心室颤动、心室扑动、室性心动过速)、心脏原因导致的死亡/猝死。不常见(发生率0.1%-1%):心脏骤停。发生率未知:心律失常。上市后报告:心力衰竭、室性快速性心律失常。(2)皮肤及皮下组织极常见(发生率10%及以上):瘀伤/挫伤(高达51%)、皮疹(高达49%)、瘀点(高达16%)、皮肤感染(高达18%)、瘙痒(高达13%)常见(发生率1%-10%):红斑、荨麻疹不常见(发生率0.1%-1%):血管性水肿上市后报告:血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、甲碎裂、脂膜炎、嗜中性皮肤病、红斑。(3)胃肠道极常见(发生率10%及以上):腹泻(高达59%)、恶心(高达40%)、口腔炎(高达29%)、腹痛(高达23%)、便秘(高达22%)、呕吐(高达19%)、消化不良(高达16%)、胃食管反流病(高达12%)。(4)泌尿生殖系统极常见(发生率10%及以上):尿路感染(高达13%)。(5)血液及淋巴系统极常见(发生率10%及以上):血小板减少(高达69%)、中性粒细胞减少症(高达66%)、中性粒细胞计数降低(高达55%)、血红蛋白降低(高达49%)、出血事件(包括瘀伤、瘀点;高达39%)、血小板减少症(高达36%)、出血(高达32%)、贫血(高达17%)、淋巴细胞增多(高达15%)。常见(发生率1%-10%):严重出血(如颅内出血[包括硬膜下血肿]、胃肠道出血、血尿、术后出血)、发热性中性粒细胞减少症、白细胞增多、硬膜下血肿。不常见(发生率0.1%-1%):致命性出血事件、白细胞淤滞综合征。(6)肝胆系统极常见(发生率10%及以上):胆红素升高(高达30%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(高达25%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(高达11%)。伊布替尼上市后报告:肝功能衰竭(包括急性事件、致命事件)、肝硬化、乙型肝炎再激活、肝毒性。(7)超敏反应上市后报告:过敏性休克。(8)免疫系统极常见(发生率10%及以上):低丙种球蛋白血症(高达11%)。(9)代谢及营养极常见(发生率10%及以上):高尿酸血症(高达19%)、食欲下降(高达16%)、低钾血症(高达15%)。常见(发生率1%-10%):肿瘤溶解综合征、低钠血症。伊布替尼上市后报告:肿瘤溶解综合征。(10)肌肉骨骼及结缔组织极常见(发生率10%及以上):肌肉骨骼疼痛(高达61%)、关节痛(高达41%)、肌肉痉挛(高达29%)、骨坏死(高达11%)。(11)神经系统极常见(发生率10%及以上):头痛(高达40%)、头晕(高达21%)、周围神经病变(高达19%)。常见(发生率1%-10%):缺血性脑血管事件(包括脑血管意外、缺血性卒中、脑缺血、短暂性脑缺血发作)。发生率未知:进行性多灶性白质脑病。伊布替尼上市后报告:周围神经病变、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、缺血性卒中。(12)眼部极常见(发生率10%及以上):干眼症(高达17%)、视力模糊(高达13%)、流泪增加(高达13%)、视力下降(高达11%)、结膜炎(高达11%)。上市后报告:眼出血。(13)肿瘤极常见(发生率10%及以上):第二原发恶性肿瘤(10%)、其他恶性肿瘤(包括非皮肤癌;10%)。常见(发生率1%-10%):非黑色素瘤皮肤癌、非皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌。发生率未知:组织细胞肉瘤。(14)其他极常见(发生率10%及以上):疲劳(高达80%)、发热(高达30%)、外周水肿(高达28%)、输液相关反应(高达25%)、疼痛(高达23%)、感染(至少21%)、跌倒(高达17%)、乏力(高达14%)、寒战(高达12%)、败血症(高达11%)、体重下降(10%)。不常见(发生率0.1%-1%):隐球菌感染、肺孢子菌感染、曲霉感染。发生率未知:致命性/非致命性感染(包括细菌、病毒、真菌感染)。(15)精神系统极常见(发生率10%及以上):失眠(高达16%)。(16)肾脏及泌尿系统极常见(发生率10%及以上):血肌酐升高(高达38%)。(17)呼吸系统、胸及纵隔极常见(发生率10%及以上):上呼吸道感染(高达47%)、咳嗽(高达32%)、肺炎(高达23%)、呼吸困难(高达22%)、鼻窦炎(高达22%)、口咽痛(高达14%)、支气管炎(高达13%)、鼻咽炎(高达12%)、流感(高达12%)、病毒性上呼吸道感染(高达11%)。常见(发生率1%-10%):鼻出血。发生率未知:耶氏肺孢子菌肺炎、急性呼吸窘迫综合征。伊布替尼上市后报告:间质性肺病。
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2025-07-25 17:28
伊布替尼(Ibrutinib)的详细说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项等
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2013年11月首次获得美国FDA批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。已被纳入中国医保乙类目录。伊布替尼(Ibrutinib)的适应症1、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤,包括携带17p13.1缺失(17p缺失)染色体异常的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;美国食品药品监督管理局(FDA)将其指定为该用途的孤儿药。2、华氏巨球蛋白血症(WM)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM),FDA将其指定为该用途的孤儿药。3、移植物抗宿主病(GVHD)用于治疗成人和1岁及以上儿童接受≥1种既往全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病;FDA将其指定为该用途的孤儿药。伊布替尼(Ibrutinib)的筛查与监测1、治疗前筛查(1)在基线时评估心脏病史和心功能。(2)评估基线肿瘤溶解综合征风险。(3)核实有生殖潜力女性的妊娠状态。(4)在基线时评估胆红素和转氨酶水平。2、患者监测(1)每月监测全血细胞计数(CBC)。(2)监测出血的体征和症状。同时使用抗血小板或抗凝治疗会增加严重出血的风险。(3)监测感染的体征和症状,包括发热。(4)监测患者是否出现心律失常和心力衰竭的症状。(5)监测血压。(6)监测肿瘤溶解综合征。(7)监测胆红素和转氨酶。对于治疗期间出现肝功能检查异常以及肝毒性临床体征和症状的患者,应更频繁地进行监测。伊布替尼(Ibrutinib)的给药注意事项1、给药方法(1)口服给药(2)每日口服一次,大约在每天同一时间给药。(3)用一杯水整粒吞服胶囊,不要打开、打破或咀嚼。(4)用一杯水整片吞服片剂,不要切割、压碎或咀嚼。(5)有关口服混悬液的详细给药说明,请参考处方信息中的完整使用说明。2、漏服处理如果漏服一剂,在记起的当天尽快补服漏服的剂量,并在第二天恢复正常给药;不要在同一天服用额外剂量来弥补漏服的剂量。伊布替尼(Ibrutinib)的推荐剂量1、儿童推荐剂量(1)慢性移植物抗宿主病(GVHD)12岁以上的儿童:每日一次,每次420mg。1至12岁以下儿童:每日一次,每次240mg/m2(最大剂量420mg)。继续治疗,直到慢性移植物抗宿主病进展、基础恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性。当不再需要治疗慢性移植物抗宿主病时停止治疗。2、成人推荐剂量(1)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)每日一次,每次口服420mg,(单药治疗、与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在同一天给药,考虑在利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗之前给予伊布替尼(Ibrutinib)。(2)华氏巨球蛋白血症(WM)每日一次,每次口服420mg,(单药治疗或与利妥昔单抗联合使用)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在同一天给药,考虑在利妥昔单抗之前给予伊布替尼(Ibrutinib)。(3)慢性移植物抗宿主病每日一次,每次口服420mg,持续治疗直至慢性GVHD进展、基础恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性。当慢性GVHD不再需要治疗时,停止治疗。推荐文章:伊布替尼(Ibrutinib)的推荐剂量伊布替尼(Ibrutinib)特殊人群的剂量调整1、肝功能损害(1)成人B细胞恶性肿瘤包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或华氏巨球蛋白血症:轻度(Child-PughA级)肝功能损害:将剂量减至140mg,每日一次。中度(Child-PughB级)肝功能损害:将剂量减至70mg,每日一次。重度(Child-PughC级)肝功能损害:避免使用。(2)慢性移植物抗宿主病患者12岁及以上总胆红素水平>1.5-3倍ULN(除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征)的患者:推荐剂量为140mg,每日一次。1至<12岁总胆红素水平>1.5-3倍ULN(除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征)的患者:推荐伊布替尼(Ibrutinib)剂量为80mg/m²/日。总胆红素水平>3倍ULN(除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征):避免使用。2、肾功能损害目前没有具体的剂量建议。3、老年患者目前没有具体的剂量建议。伊布替尼(Ibrutinib)常见不良反应1、B细胞恶性肿瘤(≥30%)血小板减少症、腹泻、贫血、中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、皮疹、瘀伤、恶心、疲劳。2、慢性移植物抗宿主病(≥20%;成人和儿科患者)疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、腹痛、头痛、肺炎。推荐文章:伊布替尼(Ibrutinib)的不良反应伊布替尼(Ibrutinib)的注意事项1、出血已观察到严重(3级或更高级别)出血事件,包括颅内出血、硬膜下血肿、胃肠道出血、血尿和术后出血。伊布替尼(Ibrutinib)与抗血小板或抗凝治疗同时使用时,出血事件风险增加;需权衡同时使用抗凝或抗血小板治疗的潜在获益和风险。监测出血表现。2、感染曾观察到严重感染(细菌、病毒或真菌),进行性白质脑病和耶氏肺孢子菌(原卡氏肺孢子菌)肺炎。监测感染的体征和症状,并根据临床指征启动适当的抗感染治疗。对于机会性感染高风险患者,根据当前标准护理考虑进行预防。3、血细胞减少症曾观察到血细胞减少症,包括血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。接受单药伊布替尼(Ibrutinib)治疗的B细胞恶性肿瘤患者中观察到严重(3级或4级)血细胞减少症。每月监测全血细胞计数。如果发生骨髓抑制,减少剂量或中断治疗。4、心律失常、心力衰竭和猝死曾观察到严重心律失常和心力衰竭(有时可致命),包括(3级或更高级别)室性心动过速、心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压、糖尿病)、急性感染或心律失常病史的患者风险增加。已有猝死或心脏原因导致死亡的报告。5、高血压已报告高血压(包括3级或更高级别)。监测血压。如果发生高血压,根据临床指征启动或调整抗高血压治疗。6、第二原发性恶性肿瘤已有其他恶性肿瘤发生的报告,包括非皮肤癌。非黑色素瘤皮肤癌是最常见的第二原发性恶性肿瘤。7、肝毒性,包括药物诱导的肝损伤已有肝毒性报告,包括严重、危及生命且可能致命的药物诱导的肝损伤(DILI)病例。在基线和整个治疗期间评估胆红素和转氨酶。对于伊布替尼(Ibrutinib)治疗后出现肝功能检查异常的患者,更频繁地监测肝功能检查异常以及肝毒性的临床体征和症状。8、肿瘤溶解综合征曾罕见肿瘤溶解综合征报告。在基线时评估发生肿瘤溶解综合征的风险,并采取适当预防措施。密切监测患者,并根据临床指征进行治疗。9、胎儿/新生儿发病和死亡基于动物研究结果,可能对胎儿造成伤害。在开始伊布替尼(Ibrutinib)治疗前,核实有生殖潜力女性的妊娠状态。告知患者潜在的胎儿危害。建议有生殖潜力的女性以及有有生殖潜力女性伴侣的男性,在接受伊布替尼(Ibrutinib)治疗期间以及最后一剂后1个月内使用有效的避孕措施。伊布替尼(Ibrutinib)特殊人群用药1、妊娠基于动物研究,可能对胎儿造成伤害。治疗前需核实妊娠状态,妊娠期间使用需告知潜在风险。2、哺乳期药物是否进入人乳及对婴儿的影响尚不明确。治疗期间及停药后1周内避免母乳喂养。3、有生殖潜力人群治疗前需核实妊娠状态。男女患者均需在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。4、儿科使用≥1岁患者用于治疗慢性移植物抗宿主病的安全性和有效性已确立。<1岁患者或用于CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症的安全性未确立。5、老年使用疗效与年轻成人无差异,但贫血、肺炎等不良反应更频繁。6、肝功能损害严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用。轻至中度损害需减量并密切监测。7、肾功能损害轻至中度损害(肌酐清除率>25mL/min)无需调整剂量。严重损害或透析患者无使用经验。伊布替尼(Ibrutinib)的药物相互作用1、影响肝微粒体酶的药物和食物CYP3A抑制剂与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用可能增加伊布替尼(Ibrutinib)的血浆浓度,增加药物相关毒性风险。CYP3A诱导剂与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用可能降低伊布替尼(Ibrutinib)的血浆浓度。避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。2、外排运输系统的底物与P-gp或BCRP的底物口服药物(如地高辛、甲氨蝶呤)同时使用可能会增加底物药物的浓度。3、特定药物和食物抗凝药:可能增加出血事件风险抗血小板药:可能增加出血事件风险葡萄柚或葡萄柚汁:葡萄柚制品是中效至强效CYP3A抑制剂;可能增加伊布替尼(Ibrutinib)浓度,避免同时使用橙子或橙汁:塞维利亚橙子制品是中效至强效CYP3A抑制剂;可能增加伊布替尼(Ibrutinib)浓度,避免同时使用。注:如需了解详细内容请查看药品原版说明书,具体用药请按医嘱执行。伊布替尼(Ibrutinib)的贮存方法胶囊20-25°C(允许短期在15-30°C之间波动)。分发前保留在原包装中。片剂20-25°C(允许短期在15-30°C之间波动)。储存在原包装中。口服混悬液2-25°C;不要冷冻。在原密封容器中分发;如果包装密封缺失或破损,请勿使用。首次打开瓶后60天,丢弃任何剩余的未使用口服混悬液。
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2025-07-25 17:03
FDA批准的伊布替尼(Imbruvica)适应症及获批历史
伊布替尼(Imbruvica)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。伊布替尼的适应症1、成人患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。2、成人伴17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。3、成人患者的华氏巨球蛋白血症(WM)。4、经过一种或多种全身治疗失败后,1岁及以上成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。伊布替尼的用药方法伊布替尼为口服给药,每日一次。伊布替尼的注意事项1、出血;感染;心律失常、心力衰竭和猝死;高血压;血细胞减少;第二原发性恶性肿瘤;肿瘤溶解综合征(TLS);以及胚胎-胎儿毒性。2、B细胞恶性肿瘤(CLL/SLL和WM)患者的常见不良反应包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。3、成人或儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的常见不良反应有疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。伊布替尼(Imbruvica)的获批历史2013年7月10日向美国FDA提交伊布替尼用于治疗两种B细胞恶性肿瘤的新药申请。2013年11月13日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤。2014年2月12日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)用于治疗慢性淋巴细胞白血病。2014年7月28日FDA扩展伊布替尼(ibrutinib)的获批用途,用于治疗慢性淋巴细胞白血病。2015年1月29日FDA扩展伊布替尼(ibrutinib)的获批用途,用于治疗华氏巨球蛋白血症。2016年3月4日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)用于慢性淋巴细胞白血病的一线治疗。2016年5月9日美国FDA扩展伊布替尼(ibrutinib)的标签,纳入既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的总生存期数据,以及新增小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的适应症。2017年1月19日美国FDA批准伊布替尼(ibrutinib)作为首个专门用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的药物。2017年8月2日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)用于治疗慢性移植物抗宿主病。2018年8月27日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗用于治疗华氏巨球蛋白血症患者。2019年1月28日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)联合奥滨尤妥珠单抗,作为首个非化疗联合方案用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。2020年4月21日FDA批准伊布替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。2022年8月24日美国FDA批准伊布替尼(ibrutinib)作为首个且唯一的BTK抑制剂,用于治疗1岁及以上儿童患者的慢性移植物抗宿主病。2023年4月6日伊布替尼(ibrutinib)在美国用于套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的加速批准最新情况。2024年2月26日强生公司宣布,伊布替尼(ibrutinib)在美国的标签扩展,将口服混悬剂剂型纳入其获批适应症的成人患者使用范围。
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2025-07-25 17:03
伊布替尼(Ibrutinib)的用法用量:常用剂量,剂量调整
伊布替尼(Ibrutinib)是一种小分子,可作为伯顿酪氨酸激酶的不可逆强效抑制剂。用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。伊布替尼(Ibrutinib)成人常用剂量1、慢性淋巴细胞白血病每次口服420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。2、华氏巨球蛋白血症每次口服420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。3、移植物抗宿主病每次口服420mg,每日一次,直至慢性移植物抗宿主病(cGVHD)进展、基础恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性反应。伊布替尼(Ibrutinib)儿童常用剂量1、移植物抗宿主病常用剂量1岁至12岁以下儿童,每次口服240mg,每日一次,直至慢性移植物抗宿主病(cGVHD)进展、基础恶性肿瘤复发或出现不可接受的毒性反应。2、移植物抗宿主病基于体表面积(BSA)的剂量(1)口服混悬液基于体表面积(BSA)的剂量(以达到240mg/平方米):体表面积大于0.3至0.4平方米:每次口服84mg,每日一次。体表面积大于0.4至0.5平方米:每次口服105mg,每日一次。体表面积大于0.5至0.6平方米:每次口服133mg,每日一次。体表面积大于0.6至0.7平方米:每次口服154mg,每日一次。体表面积大于0.7至0.8平方米:每次口服182mg,每日一次。体表面积大于0.8至0.9平方米:每次口服203mg,每日一次。体表面积大于0.9至1平方米:每次口服231mg,每日一次。体表面积大于1至1.1平方米:每次口服252mg,每日一次。体表面积大于1.1至1.2平方米:每次口服280mg,每日一次。体表面积大于1.2至1.3平方米:每次口服301毫克,每日一次。体表面积大于1.3至1.4平方米:每次口服322毫克,每日一次。体表面积大于1.4至1.5平方米:每次口服350毫克,每日一次。体表面积大于1.5至1.6平方米:每次口服371毫克,每日一次。体表面积大于1.6平方米:每次口服420毫克,每日一次。(2)胶囊/片剂基于体表面积(BSA)的剂量(以达到240毫克/平方米):体表面积大于0.7至1平方米:每次口服210毫克,每日一次。体表面积大于1至1.3平方米:每次口服280毫克,每日一次。体表面积大于1.3至1.6平方米:每次口服350毫克,每日一次。体表面积大于1.6平方米:每次口服420毫克,每日一次。12岁及以上:每次口服420毫克,每日一次。伊布替尼(Ibrutinib)用药注意事项1、用药建议(1)每天大约在相同时间进行。(2)吞服整个胶囊或药片,用一杯水送服。(3)不要打开、弄破或咀嚼胶囊。(4)不要切割、压碎或咀嚼药片。(5)在首次打开瓶盖60天后丢弃任何剩余的口服混悬液。(6)避免在治疗期间食用葡萄柚和橙子及其制品。2、监测建议(1)心血管心脏病史和功能(基线时);用于心脏节律和心脏功能;血压。(2)血液学对于出血症状;每月一次全血细胞计数(CBC)。(3)感染对于感染和发烧。(4)代谢用于肿瘤溶解综合征。3、腹泻/漏服处理腹泻:可能会出现腹泻;如果腹泻持续,请联系医生。保持充足的水分。漏服:如果未在规定时间服用药物,请尽快在同一天补服,并在第二天恢复正常使用;不要额外服用药物来补偿漏服的剂量。4、存储要求胶囊:将瓶子储存于20℃至25℃;允许暴露于15℃至30℃。在分发前保持原包装。口服混悬液:将瓶储存在2℃至25℃;不要冷冻。在原密封容器中分发。片剂:存放在原包装中,温度在20℃至25℃;允许短暂暴露于15℃至30℃。伊布替尼(Ibrutinib)特殊人群剂量调整1、肾功能不全时的剂量调整轻度和中度肾功能不全(肌酐清除率大于25毫升/分钟):建议无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率小于25毫升/分钟):尚无可用数据。2、肝功能不全时的剂量调整(1)B细胞恶性肿瘤成人患者轻度肝功能不全(Child-PughA级):口服,140毫克,每日一次。中度肝功能不全(Child-PughB级):口服,70毫克,每日一次。重度肝功能不全(Child-PughC级):不建议使用。(2)慢性移植物抗宿主病患者总胆红素大于1.5至3倍正常上限:除非为非肝源性或Gilbert综合征所致:12岁及以上患者:口服,140毫克,每日一次。1岁至12岁以下患者:口服,80毫克/平方米,每日一次。总胆红素大于3倍正常上限:除非为非肝源性或Gilbert综合征所致,不建议使用。伊布替尼(Ibrutinib)不良反应的剂量调整出现不良反应时,应暂停本品治疗。一旦不良反应改善至1级或基线水平(恢复),应遵循推荐的剂量调整方案。详遵医嘱。
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2025-07-25 16:43
伊布替尼(Imbruvica)的中文说明书
伊布替尼(Imbruvica)是一种名为激酶抑制剂的药物,用于治疗多种血液癌症,以及异基因干细胞移植的一种严重并发症——慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。伊布替尼(Imbruvica)的适应症伊布替尼(Imbruvica)是一种处方药,用于治疗:1、至少接受过一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。3、伴有17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。4、成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。5、需要口服或注射药物(全身治疗)且接受过特定类型既往治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。6、接受过1种或多种全身治疗失败后的成人和1岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。伊布替尼(Imbruvica)用药须知1、告知医生疾病史服用伊布替尼(Imbruvica)前,请告知医疗服务提供者您的所有健康状况,包括:(1)近期接受过手术或计划进行手术。您的医疗服务提供者可能会在任何计划的内科、外科或牙科手术期间停用伊布替尼(Imbruvica)。(2)有出血问题。(3)有或曾有心率问题、吸烟,或有增加心脏病风险的医疗状况,如高血压、高胆固醇或糖尿病。(4)有感染。(5)有肝脏问题。2、片剂或胶囊服用方法每天大约在同一时间服用一次。用一杯水将伊布替尼(Imbruvica)胶囊或片剂整粒吞下。不要打开、打破或咀嚼胶囊。不要切割、压碎或咀嚼片剂。3、口服混悬液服用方法步骤1:准备并检查用品查看儿童的处方剂量(以毫升为单位)。在注射器上找到对应的毫升刻度。准备好药瓶和注射器。步骤2:记录或检查丢弃日期打开后请在60天内使用。步骤3:每次使用前摇晃药瓶步骤4:取下药瓶盖子按下盖子并逆时针旋转,将其从药瓶上取下。不要取下瓶适配器。步骤5:将注射器连接到药瓶确保注射器干净且干燥后再使用。将注射器尖端轻轻插入适配器中。将组装好的药瓶和注射器倒置。步骤6:填充注射器缓慢向下拉动注射器推杆,超过处方剂量的毫升数。检查是否有气泡。步骤7:去除气泡并调整至处方剂量(毫升)握住注射器并轻敲侧面,使气泡聚集到尖端。在注射器连接到药瓶的情况下,向上推推杆以去除顶部的气泡。必须去除气泡以确保剂量正确。如果仍有气泡,请重复步骤6和7。步骤8:从药瓶上取下注射器将组装好的药瓶垂直放置。握住注射器中部,小心地将其从药瓶上取下。步骤9:给予伊布替尼口服混悬液将注射器尖端沿着儿童的脸颊内侧放置。缓慢将推杆完全推入,给予全部剂量。步骤10:盖好药瓶将盖子盖回药瓶上。确保每次使用后药瓶都盖紧。步骤11:冲洗注射器伊布替尼(Imbruvica)的推荐剂量1、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤每日口服560毫克,每次一次。2、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症每日口服420毫克,每次一次。3、12岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病(1)成人患者每日口服420毫克,每次一次。(2)1至12岁以下的患者推荐剂量为每日口服240毫克/平方米(最高剂量为420毫克),每次一次。推荐文章:伊布替尼(Imbruvica)的推荐剂量伊布替尼(Imbruvica)的副作用1、严重副作用(1)出血问题大便带血或黑便(看起来像柏油),粉红色或棕色尿液,意外出血,或严重且无法控制的出血,呕血或呕吐物看起来像咖啡渣,咳血或血块,瘀伤加重,头晕,虚弱,意识模糊,言语改变,持续时间长的头痛或剧烈头痛。(2)感染如果在接受伊布替尼治疗期间出现发烧、寒战、虚弱、意识模糊或其他感染迹象或症状,请立即告知医疗服务提供者。(3)心脏问题接受伊布替尼治疗的人出现过严重的心律问题(室性心律失常、心房颤动和心房扑动)、心力衰竭和死亡,特别是在有心脏病风险增加、有感染或既往有心率问题的人群中。如果出现任何心脏问题的症状,如感觉心跳快速且不规则、头晕、眩晕、呼吸急促、脚、脚踝或腿部肿胀、胸部不适或晕厥,请告知医疗服务提供者。(4)高血压接受伊布替尼治疗的人出现了新的高血压或高血压恶化。(5)血细胞计数减少伊布替尼常见血细胞计数减少(白细胞、血小板和红细胞)。(6)第二原发性癌症在接受伊布替尼治疗期间出现了新的癌症,包括皮肤癌或其他器官的癌症。(7)肿瘤溶解综合征(TLS)TLS是由癌细胞快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭和透析需求、心律失常、癫痫发作,有时甚至死亡。2、常见副作用(1)B细胞恶性肿瘤在患有B细胞恶性肿瘤(套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤)的成人中,伊布替尼最常见的副作用包括:腹泻,疲倦,肌肉和骨骼疼痛,皮疹,瘀伤(2)慢性移植物抗宿主病在患有慢性移植物抗宿主病的成人和1岁及以上儿童中,伊布替尼最常见的副作用包括:疲倦,肌肉和关节疼痛,恶心,红细胞计数低(贫血),发烧,胃痛,瘀伤,肌肉痉挛,肺炎,腹泻,口腔溃疡(口腔炎),头痛,血小板计数低,出血。推荐文章:伊布替尼(Imbruvica)的副作用伊布替尼(Imbruvica)药物相互作用告知医生患者正在服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将伊布替尼(Imbruvica)与某些其他药物同时服用可能会影响伊布替尼的作用,并可能导致副作用。伊布替尼(Imbruvica)的存储方法伊布替尼胶囊和片剂应在室温20°C至25°C下储存。将胶囊保存在原容器中,盖子紧闭。将片剂保存在原包装中。伊布替尼口服混悬液应在2°C至25°C下储存。不要冷冻口服混悬液。口服混悬液在首次打开后60天内使用。打开后60天,丢弃任何未使用的部分。伊布替尼(Imbruvica)的主要成分活性成分:Ibrutinib。
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2025-07-25 16:29
伊布替尼一次能囤几盒?多少钱?
伊布替尼是一种治疗慢性淋巴细胞白血病等疾病的重要靶向药物,其购买数量和价格是患者及家属关注的重点。本文将从囤药数量、价格分析以及用药注意事项三个方面展开,帮助患者更好地了解这一药物的相关信息。不同规格和产地的伊布替尼价格差异较大,患者可根据自身需求和经济条件选择合适的购买方案,同时需严格遵循医嘱。伊布替尼一次能囤几盒伊布替尼的囤药数量需根据患者的具体用药需求和药物储存条件来决定,合理囤药既能满足治疗需求,又能避免药物浪费或过期。用药周期与囤药量伊布替尼的推荐剂量通常为每日420mg,以140mg规格计算,患者每天需服用3粒。一盒140mg*120粒/盒的药物可满足40天的用量。根据药物24-36个月的有效期,患者可一次性购买3-6个月的用量,即3-5盒。储存条件限制伊布替尼需在遮光、密封、干燥的环境中保存,温度应控制在20°C至25°C。如果储存条件有限,不建议一次性囤积过多药物,以免因环境变化影响药效。医生建议与个性化需求患者囤药前应咨询主治医生,根据病情进展和用药反应调整囤药数量。对于病情稳定的患者,可适当多囤;而对于需频繁调整剂量的患者,建议少量多次购买。合理囤药需综合考虑用药周期、储存条件和个体化需求,避免盲目购买。伊布替尼多少钱伊布替尼的价格因产地、规格和购买渠道不同而存在较大差异。了解价格信息有助于患者制定经济可行的治疗计划。仿制药价格孟加拉珠峰的仿制药140mg*120粒/盒的价格约为185美元,老挝卢修斯的同规格药物仅需104美元,价格相差近一倍。不同规格的价格差异印度海德隆140mg*30粒/盒的售价约81美元,而孟加拉伊思达140mg*90粒/盒的价格为181美元。大规格包装通常单价更低,适合长期用药患者。购买渠道对价格的影响医院药房和正规药店的价格相对透明但较高,海外代购或跨境购药可能更经济,但需注意真伪和运输风险。部分患者援助项目也可能提供价格优惠。伊布替尼的价格跨度较大,患者可根据经济能力和用药需求选择适合自己的产品。伊布替尼的注意事项伊布替尼作为靶向治疗药物,其使用过程中有许多需要特别注意的事项,合理用药才能发挥最佳疗效。药物相互作用禁忌伊布替尼与CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)合用会增加血药浓度风险,与CYP3A诱导剂合用则会降低疗效,治疗期间应避免食用葡萄柚。特殊人群用药要求孕妇禁用伊布替尼,哺乳期妇女应停药一周后再哺乳。肝功能不全患者需调整剂量,严重肝损患者避免使用,儿童用药需严格遵医嘱。不良反应监测重点用药期间需定期监测血压、全血细胞计数和心脏功能。出现≥3级非血液学毒性或4级血液学毒性时应立即停药,待恢复后调整剂量继续治疗。严格遵循伊布替尼的用药注意事项,能够有效提高治疗效果,减少不良反应发生。
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2025-06-13 15:03
伊布替尼一个疗程几盒?多少钱?
伊布替尼是一种靶向治疗药物,广泛用于多种血液系统恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病的治疗。其疗效和安全性已得到广泛认可,但患者在使用时需关注剂量、价格以及特殊人群的用药注意事项。伊布替尼一个疗程几盒伊布替尼的疗程盒数取决于患者的疾病类型、剂量需求以及治疗周期。不同适应症的推荐剂量和用药时长存在差异,因此患者需根据具体情况计算所需盒数。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,伊布替尼的推荐剂量为每日420mg。以140mg规格的胶囊为例,患者每日需服用3粒,一盒120粒的包装可供40天使用。一个标准疗程通常为3个月,因此患者需要约2盒药物。华氏巨球蛋白血症华氏巨球蛋白血症(WM)患者的推荐剂量与CLL/SLL相同,每日420mg。治疗周期可能更长,通常为6个月或更久。按6个月计算,患者需要约3盒120粒装的药物。慢性移植物抗宿主病对于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,12岁及以上者的推荐剂量为每日420mg,而1至12岁儿童需根据体重调整剂量。治疗周期因个体差异较大,可能需要长期用药。以6个月为例,成人患者约需3盒120粒装的药物。患者应根据医生的建议和自身病情调整用药计划,确保治疗的连续性和有效性。伊布替尼多少钱伊布替尼的价格因生产厂家、规格和地区差异而有所不同。以下是几种常见仿制药的价格信息,供患者参考。孟加拉珠峰孟加拉珠峰生产的伊布替尼规格为140mg*120粒/盒,价格约为185美元。以每日420mg的剂量计算,一盒可供40天使用,一个3个月的疗程约需2盒,费用约为370美元。老挝卢修斯老挝卢修斯的伊布替尼规格为140mg*120粒/盒,价格约为104美元。同样按每日420mg的剂量计算,一个3个月的疗程约需2盒,费用约为208美元。印度海德隆印度海德隆的伊布替尼规格为140mg*30粒/盒,价格约81美元。每日420mg的剂量需消耗3粒,一盒仅够10天使用,一个3个月的疗程约需9盒,费用约为729美元。患者可根据自身经济条件和药物可及性选择合适的厂家和规格,同时注意药物的质量和安全性。伊布替尼的特殊人群用药伊布替尼在不同人群中的使用需特别注意,尤其是孕妇、哺乳期女性、儿童及肝功能损害患者。孕妇及哺乳期女性孕妇使用伊布替尼可能对胎儿造成伤害,因此应避免使用。哺乳期女性在治疗期间及停药后1周内应暂停母乳喂养,以减少对婴儿的潜在风险。儿童患者伊布替尼用于1岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病的治疗,但1岁以下儿童的安全性和有效性尚未证实。其他适应症在儿童患者中的疗效仍需进一步研究。肝功能损害患者严重肝功能损害患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者需调整剂量并密切监测不良反应。对于慢性移植物抗宿主病患者,若总胆红素水平异常,也需谨慎用药。特殊人群在使用伊布替尼前应咨询医生,制定个性化的治疗方案。
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2025-06-13 15:03
伊布替尼在中国上市了吗?好购买吗?
伊布替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等疾病。该药物已在中国上市,但尚未进入医保,患者可以通过医院或正规渠道购买。伊布替尼的购买途径多样,包括原研药和仿制药,价格因厂家和规格不同而有所差异。伊布替尼在中国上市了吗伊布替尼是一种重要的靶向治疗药物,其上市情况备受关注。该药物在中国已经获得批准,患者可以在正规医疗机构购买。中国上市时间伊布替尼于2017年获得中国国家食品药品监督管理局的批准,正式在中国上市,为国内患者提供了更多的治疗选择。医保覆盖情况目前,伊布替尼尚未被纳入中国医保目录,患者需要自费购买,部分地区可能通过特殊渠道提供部分费用减免。原研药与仿制药中国市场上既有原研药,也有来自孟加拉、老挝等地的仿制药。原研药价格较高,而仿制药价格相对较低,患者可以根据自身经济条件选择。伊布替尼在中国的上市为患者带来了希望,但高昂的价格仍是许多家庭面临的难题。伊布替尼好购买吗伊布替尼的购买途径多样,患者可以通过医院、药店或正规海外渠道获取,但需注意药物的真实性和安全性。购买途径患者可以通过大型医院的药房或指定药店购买伊布替尼。此外,一些正规的海外医疗服务机构也提供该药物,但需谨慎选择以避免假药。价格差异伊布替尼的价格因厂家和规格不同而有所差异。例如,孟加拉珠峰的140mg*120粒/盒的价格约为185美元,而老挝卢修斯的同规格药物价格约为104美元。购买建议购买伊布替尼时,建议患者选择正规渠道,并索要相关药品证明。对于经济条件有限的患者,可以考虑价格较低的仿制药,但需确保其质量和疗效。伊布替尼的购买相对便利,但患者需警惕市场上的假药风险,选择可靠的购买渠道。伊布替尼的副作用伊布替尼虽然疗效显著,但也可能引发一系列副作用,患者需在医生指导下使用,并密切监测身体状况。常见不良反应伊布替尼的常见副作用包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。这些反应多为轻度至中度,可通过调整剂量或对症治疗缓解。严重副作用少数患者可能出现严重的不良反应,如心律失常、心力衰竭、高血压等。一旦出现相关症状,应立即就医并调整治疗方案。特殊人群注意事项孕妇、哺乳期女性及肝功能不全患者需特别谨慎使用伊布替尼。孕妇应避免使用,哺乳期女性需暂停母乳喂养,肝功能不全患者需调整剂量。伊布替尼的副作用不容忽视,患者应严格遵循医嘱,定期复查。
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2025-06-13 14:38
伊布替尼有几种规格?多少钱?
伊布替尼是治疗多种血液系统恶性肿瘤的重要靶向药物,其规格和价格是患者关注的重点。本文将详细介绍伊布替尼的规格分类、不同规格的价格信息以及使用时的注意事项,帮助患者全面了解这一药物。伊布替尼有几种规格伊布替尼根据剂型和剂量不同,分为多种规格,以满足不同患者的治疗需求,以下是常见的规格分类。胶囊剂型伊布替尼胶囊有两种常见规格,70mg胶囊:黄色不透明胶囊,标有"ibr70mg"字样。140mg胶囊:白色不透明胶囊,标有"ibr140mg"字样。胶囊剂型便于携带和服用,适合需要长期治疗的患者。片剂剂型伊布替尼片剂有三种规格,140mg片剂:黄绿色至绿色圆形片剂,刻有"ibr"和"140"字样;280mg片剂:紫色长方形片剂,刻有"ibr"和"280"字样;420mg片剂:黄绿色至绿色长方形片剂,刻有"ibr"和"420"字样。片剂剂型剂量选择更多,可根据患者情况灵活调整。口服混悬液口服混悬液规格为70mg/mL,呈白色至灰白色。这种剂型适合吞咽困难或儿童患者使用。不同规格的伊布替尼可以满足不同患者的治疗需求,医生会根据患者情况选择合适的剂型和剂量。伊布替尼不同规格多少钱伊布替尼的价格因规格、生产厂家和地区的不同而有所差异。以下是市场上常见的价格信息。原研药价格原研药Imbruvica(亿珂)由Pharmacyclics公司研发,价格较高。具体价格因规格和地区不同有所浮动,患者需咨询当地医院或药房获取准确报价。仿制药价格仿制药价格相对较低,以下是几种常见仿制药的价格,孟加拉珠峰版的规格是140mg*120粒/盒,约185美元。老挝卢修斯版的规格是140mg*120粒/盒,约104美元。印度海德隆版的规格是140mg*30粒/盒,约81美元,孟加拉伊思达版的规格是140mg*90粒/盒,约181美元。仿制药在疗效上与原研药基本一致,但价格更具优势,患者可根据经济情况选择。不同规格的价格差异一般来说,单粒/片剂量越高的规格,单位剂量价格越低。例如420mg片剂相比140mg片剂,在相同治疗剂量下可能更经济。患者可咨询医生选择性价比更高的规格。购买时建议通过正规渠道,并注意核对药品规格、批号和有效期。伊布替尼的注意事项使用伊布替尼时需特别注意以下事项,以减少不良反应。用药监测治疗期间需定期监测全血细胞计数(每月)、血压、心脏功能(心电图等),出现异常应及时就医,必要时调整剂量。药物相互作用伊布替尼与以下药物可能产生相互作用,与CYP3A抑制剂(如抗真菌药)合用可能增加伊布替尼浓度,与CYP3A诱导剂(如利福平)合用可能降低伊布替尼疗效。特殊人群用药哺乳期妇女治疗期间及停药后1周内避免哺乳,肝功能不全患者可能需要调整剂量。患者应严格遵循医嘱服用伊布替尼,出现不适及时就医。
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2025-06-13 14:38
伊布替尼多少钱一盒?在哪里购买?
伊布替尼适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗,其价格和购买渠道是许多患者和家属关注的焦点。本文将详细介绍伊布替尼的市场价格、购买渠道以及药代动力学特性,帮助读者全面了解这一药物。伊布替尼多少钱一盒伊布替尼的价格因生产厂家、规格和地区的不同而有所差异,以下是市场上常见的几种伊布替尼版本及其价格信息。原研药价格原研药Imbruvica(亿珂)由Pharmacyclics公司研发,价格相对较高。在中国市场,原研药尚未进入医保,患者需自费购买,具体价格因地区和规格不同而有所浮动。仿制药价格仿制药的价格较为亲民,孟加拉珠峰版的规格是140mg*120粒/盒,价格约为185美元。老挝卢修斯版的规格是140mg*120粒/盒,价格约为104美元。印度海德隆版的规格是140mg*30粒/盒,价格约81美元一盒。孟加拉伊思达版的规格是140mg*90粒/盒,价格约为181美元一盒。仿制药在成分和疗效上与原研药基本一致,但价格更低,适合预算有限的患者。伊布替尼在哪里购买购买伊布替尼时,患者需选择正规渠道,确保药品质量,以下是常见的购买渠道推荐。医院药房大型医院或专科医院的药房通常提供原研药伊布替尼,患者可凭医生处方购买。医院药房的药品来源正规,质量有保障。正规药店部分连锁药店或专业药房也可能销售伊布替尼,患者可通过药店官网或线下门店咨询购买。购买时需注意核对药品批号和有效期。海外医疗服务机构对于需要购买仿制药的患者,可通过正规的海外医疗服务机构获取。购药时务必核实医疗服务机构的资质和药品来源,避免购买到假冒伪劣产品。无论通过哪种渠道购买,患者都应保留购买凭证,以便后续维权或咨询。伊布替尼的药代动力学药代动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。了解伊布替尼的药代动力学特性,有助于患者更合理地使用药物。吸收与分布伊布替尼在口服后能够被迅速吸收,中位达峰时间(Tmax)为1-2小时。食物对其吸收有一定影响,建议在固定时间空腹或餐后服用,以保持血药浓度的稳定性。代谢与排泄伊布替尼主要通过肝脏代谢,依赖CYP3A酶系。因此,与其他CYP3A抑制剂或诱导剂合用时,需注意药物相互作用,避免影响疗效或增加毒性。伊布替尼的代谢产物主要通过粪便排泄,少量通过尿液排出。患者在使用伊布替尼时,应严格遵循医嘱,定期监测血药浓度和相关指标。
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2025-06-13 14:38
伊布替尼有哪几个版本?分别多少钱?
伊布替尼是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的靶向药物,其不同版本由多个国家的药企生产,价格和规格各异。本文将详细介绍伊布替尼的版本分类、价格信息以及疗效表现,帮助读者全面了解这一药物。伊布替尼有哪几个版本伊布替尼作为一种重要的靶向药物,全球范围内有多家药企生产,形成了多个版本。这些版本主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本在规格和价格上存在差异。原研药版本原研药由Pharmacyclics公司研发,商品名为Imbruvica(亿珂)。该版本于2013年首次获得美国FDA批准上市,2017年进入中国市场。原研药在疗效和安全性上具有较高的保障,但价格相对较高。仿制药版本仿制药主要由孟加拉、老挝和印度等国家的药企生产,价格较为亲民。常见的仿制药版本包括:孟加拉珠峰、老挝卢修斯、印度海德隆和孟加拉伊思达。这些仿制药在成分和疗效上与原研药基本一致,但价格更低,适合预算有限的患者。不同版本的伊布替尼在规格和剂型上也有所区别,患者可根据自身需求选择合适的版本。伊布替尼不同版本分别多少钱伊布替尼的价格因版本和规格不同而有所差异。以下是各版本的具体价格信息,供患者参考。原研药价格原研药Imbruvica(亿珂)的价格较高,具体价格因地区和规格不同而有所浮动。在中国市场,原研药的价格通常较高,且尚未进入医保,患者需自费购买。仿制药价格仿制药的价格相对较低,孟加拉珠峰版的规格是140mg*120粒/盒,价格约为185美元。老挝卢修斯版的规格是140mg*120粒/盒,价格约为104美元。印度海德隆版的规格是140mg*30粒/盒,价格约81美元。孟加拉伊思达版的规格是140mg*90粒/盒,价格约为181美元一。仿制药的价格优势明显,但患者在购买时需注意选择正规渠道,确保药品质量。伊布替尼的疗效伊布替尼作为一种BTK抑制剂,在治疗多种血液系统恶性肿瘤中表现出显著的疗效。其适应症广泛,包括慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等。慢性淋巴细胞白血病伊布替尼对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)具有显著疗效。临床研究表明,伊布替尼能够有效抑制肿瘤细胞生长,延长患者生存期。华氏巨球蛋白血症对于华氏巨球蛋白血症(WM)患者,伊布替尼同样表现出良好的治疗效果。它可以单独使用或与其他药物联合使用,显著改善患者的临床症状。伊布替尼的疗效已在多项临床研究中得到验证,但其使用需严格遵循医嘱,定期监测不良反应。
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2025-06-13 14:38
伊布替尼(Ibrutinib)在哪里买的到
伊布替尼(Ibrutinib)可用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenström巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。由于其专业性和严格的处方要求,患者通常需要在医生的指导下购买和使用伊布替尼。本文将详细介绍伊布替尼的购买途径、上市情况以及价格信息。伊布替尼(Ibrutinib)在哪里买的到医院药房伊布替尼通常在大型医院或专科医院的药房有售。患者需要在医生的指导下,凭借有效的处方前往医院药房购买。医院药房能够确保药物的正规渠道和质量安全。指定药店除了医院药房,一些经过认证的指定药店也提供伊布替尼的销售服务。这些药店通常与制药公司或医疗机构有合作关系,能够确保药物的合法性和质量。患者同样需要凭借医生开具的处方前往购买。在线医疗平台随着互联网医疗的发展,一些合法的在线医疗平台也开始提供处方药的购买服务,包括伊布替尼。患者可以通过在线平台咨询医生、开具处方,并直接购买药物。然而,选择在线平台时务必确保其合法性和信誉度,以免购买到假冒伪劣产品。伊布替尼(Ibrutinib)的上市情况伊布替尼最初于2013年在美国获得批准上市,随后在全球多个国家和地区相继上市。全球上市伊布替尼已在包括美国、欧盟、日本、中国等在内的多个国家和地区获得批准上市,这些地区的药品监管机构对伊布替尼进行了严格的审查和评估。适应症扩展自上市以来,伊布替尼的适应症不断扩展。最初,它主要用于治疗CLL/SLL患者,随后逐渐扩展到WM和cGVHD等领域,这些适应症的扩展基于大量的临床研究和数据支持。持续研发制药公司继续对伊布替尼进行研发和改进,以提高其疗效和安全性。未来,伊布替尼可能会在更多类型的恶性肿瘤中得到应用。伊布替尼(Ibrutinib)的价格伊布替尼是一种创新药物,其价格相对较高,具体价格因地区、剂量和销售渠道等因素而异,价格仅供参考。原研药价格伊布替尼原研药已经在国内上市,且纳入医保,医保中标价格大约是1929美元,报销后的价格会低一些。仿制药价格孟加拉珠峰生产的仿制版伊布替尼,140mg*120粒装的价格大约是185美元一盒,而印度NATCO生产的伊布替尼,140mg*30粒装的价格大约是73美元,海德隆生产的伊布替尼,140mg*30粒装的价格大约是69美元。孟加拉耀品国际生产的伊布替尼,140mg*112粒装的价格大约是185美元。患者平时应保持良好的作息,保证充足的睡眠时间,避免劳累、熬夜。注意保持观察有无异常体征、症状,如出现不适及时就医。
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2025-04-08 17:40
伊布替尼全网公布的2025年最新价格
伊布替尼是一种重要的抗癌药物,在2025年的价格呈现多样化的态势。原研药与仿制药之间的价格差异显著,为不同需求的患者提供了更多选择。本文将详细探讨伊布替尼全网公布的2025年最新价格,包括原研药和仿制药的价格,同时提供伊布替尼的用药指南及禁忌人群信息。伊布替尼全网公布的2025年最新价格伊布替尼是治疗多种B细胞恶性肿瘤的药物,其价格一直是患者关注的焦点。2025年,伊布替尼的价格根据药物来源和规格的不同而有所差异。原研药价格伊布替尼原研药已经在国内上市,并且纳入了医保目录。医保中标价格大约为1929美元,报销后患者的实际支付价格会进一步降低,提高药物的可及性。仿制药价格随着仿制药技术的不断发展,伊布替尼的仿制药也逐渐进入市场,为患者提供了更多选择。孟加拉珠峰生产的仿制版伊布替尼,140mg*120粒装的价格大约是185美元一盒,而印度NATCO生产的伊布替尼,140mg*30粒装的价格大约是73美元。此外,海德隆生产的伊布替尼,140mg*30粒装的价格大约是69美元,孟加拉耀品国际生产的伊布替尼,140mg*112粒装的价格也约为185美元。这些仿制药在价格上具有明显的优势,为患者提供了更经济的治疗选择。伊布替尼的用药指南伊布替尼的用药需严格遵循医嘱,患者在使用伊布替尼时,应了解药物的适应症、用法用量以及可能的不良反应。用法用量CLL/SLL和WM患者的推荐剂量为420mg,每日一次,cGVHD患者的剂量则根据年龄和体表面积进行调整。注意事项与不良反应在使用伊布替尼时,患者应定期监测血常规、肝肾功能等指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳等。此外,患者还需注意避免与某些药物同时使用,以免发生药物相互作用。伊布替尼的禁忌人群伊布替尼并非适用于所有患者,某些特定人群应禁用或慎用此药。禁忌人群虽然伊布替尼的说明书中未明确列出禁忌症,但根据药物特性和临床经验,对伊布替尼成分过敏的患者应禁用此药。此外,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用伊布替尼,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。慎用人群对于有严重肝功能损害、心脏疾病等基础疾病的患者,使用伊布替尼时应特别谨慎。这些患者在使用伊布替尼前应进行全面的评估,并在医生指导下调整剂量或选择其他治疗方案。
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2025-04-08 17:31
伊布替尼正品有合适的购买方式吗?
导读:伊布替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenström巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等。对于需要购买伊布替尼的患者而言,了解合适的购买方式至关重要。伊布替尼正品有合适的购买方式吗购买渠道伊布替尼是一种处方药,其购买渠道应仅限于正规医院、药店或具有合法资质的在线医疗平台。患者应避免通过非正规渠道购买,如不明来源的网上药店或私人代购,以免购买到假冒伪劣药品,影响治疗效果甚至危及生命。伊布替尼需要凭医生开具的处方。医生会根据患者的病情和身体状况,判断是否需要使用伊布替尼,并开具相应的处方。患者凭处方到医院或药店购买,或在线上传处方至合法医疗平台购买。伊布替尼的禁忌症在了解购买方式的同时,患者还需注意伊布替尼的禁忌症。根据药品说明书,伊布替尼目前没有明确的禁忌症人群,但某些特定情况下需慎用。特定人群禁忌对于具有特定健康状况的人群,如心脏病患者、高血压患者等,在使用伊布替尼前需告知医生自己的病情,以便医生评估风险并调整治疗方案。这些人群在使用伊布替尼时可能需要更频繁的监测和更谨慎的剂量调整。药物相互作用伊布替尼与其他药物可能存在相互作用,患者在购买和使用前需告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药产品等。医生会根据药物相互作用的风险来调整治疗方案,确保患者安全。插入图片代码:伊布替尼怎么保存正确的保存方式是确保伊布替尼药效稳定的关键。根据药品说明书,伊布替尼胶囊和片剂应储存在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。储存环境患者应将伊布替尼存放在干燥、阴凉、避光的地方,避免阳光直射和高温潮湿环境。同时,药品应放在儿童无法触及的地方,以免误食。使用注意事项在使用伊布替尼时,患者应按照医生的指示和药品说明书的要求正确服用。不要随意更改剂量或停药,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。患者需定期到医院进行复查和监测,以便医生及时调整治疗方案。
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2025-04-08 17:12
伊布替尼价格一览
伊布替尼是一种重要的激酶抑制剂,已在全球范围内广泛用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及慢性移植物抗宿主病的治疗。其原研药与仿制药在价格上存在差异,且在国内的上市与医保报销情况对患者用药选择产生直接影响。伊布替尼原研药和仿制药价格原研药价格伊布替尼原研药即亿珂(IMBRUVICA),已经在国内上市,并且被纳入医保目录。医保中标价格大约为1929美元,经过医保报销后,患者的实际支付价格会进一步降低,减轻患者的经济负担。仿制药价格与原研药相比,仿制药在价格上更具优势。孟加拉珠峰生产的仿制版伊布替尼,140mg*120粒装的价格大约是185美元一盒,价格相对亲民。印度NATCO生产的伊布替尼,140mg*30粒装的价格约为73美元,而海德隆生产的同类产品,140mg*30粒装的价格则为69美元。此外,孟加拉耀品国际生产的伊布替尼,140mg*112粒装的价格也控制在185美元左右。这些仿制药在价格上的竞争,为患者提供了更多选择,价格仅供参考。伊布替尼在国内的上市情况伊布替尼原研药在国内的上市,标志着我国在血液肿瘤治疗领域迈出了重要一步。这一药物的引入,不仅丰富了国内血液肿瘤治疗的药物选择,也提高了治疗水平和患者的生活质量。市场接受度与临床应用伊布替尼自上市以来,凭借其显著的临床疗效和良好的安全性,在国内市场获得了广泛的认可。众多医院和医生开始将伊布替尼作为治疗血液肿瘤的首选药物之一,特别是在慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等领域。随着临床应用的不断深入,伊布替尼的治疗价值和潜力将进一步得到挖掘和发挥。未来发展趋势随着医保政策的不断完善和患者用药需求的增加,伊布替尼的销售量有望持续增长。同时,随着国内制药企业技术水平的提升和创新能力的增强,未来可能会出现更多高质量的伊布替尼仿制药,进一步推动市场竞争和价格下降,为患者带来更多实惠。伊布替尼的医保报销情况伊布替尼被纳入医保目录后,患者在用药费用上得到了实质性的减轻。医保报销政策的实施,使得患者在使用伊布替尼时只需承担部分费用,缓解患者的经济压力。报销流程与条件为了确保患者能够顺利享受医保报销政策,相关部门制定了详细的报销流程和条件。患者在使用伊布替尼前,需要按照医保规定进行申请和审批。一旦获得批准,患者即可在治疗过程中享受医保报销待遇。对患者的影响伊布替尼纳入医保并享受报销政策,对患者产生了积极的影响,可降低患者的用药费用,减轻患者的经济负担,提高患者的用药依从性,使得患者能够按照医生的建议规范用药,从而提高治疗效果和生活质量。
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2025-04-08 17:04
伊布替尼(Ibrutinib)Ibrutix国内怎么买
伊布替尼(Ibrutinib)商品名Ibrutix,是一种用于治疗特定类型B细胞恶性肿瘤的口服激酶抑制剂。在国内,患者如需购买伊布替尼,需遵循一定的医疗流程,确保用药的合法性。本文将详细介绍伊布替尼在国内的购买方式、备药数量以及用药疗程,帮助患者和家属更好地了解这一过程。伊布替尼(Ibrutinib)Ibrutix国内怎么买伊布替尼是处方药,在国内的购买需通过正规医疗机构进行。患者首先需前往医院,由专业医生根据病情评估是否需要伊布替尼治疗。一旦确定治疗方案,医生会开具相应的处方。患者凭处方可在医院药房或指定的合规药店购买伊布替尼。医院药房购买大多数大型综合医院设有专门的药房,提供包括伊布替尼在内的多种处方药。患者可直接在医院药房凭处方购买,确保药品来源的正规性。医院药房还提供专业的用药指导,帮助患者正确使用伊布替尼。合规药店购买除了医院药房,患者还可在一些合规的大型连锁药店凭处方购买伊布替尼。这些药店通常与多家医疗机构合作,确保药品的质量和供应。购买时,患者应仔细核对药品信息,避免购买到假冒伪劣的药物。伊布替尼(Ibrutinib)Ibrutix的备药数量伊布替尼的备药数量应根据医生的建议和患者的具体病情来确定,医生会根据患者的治疗计划和预期疗程开具适量的药品。患者和家属应严格按照医嘱备药,避免过量或不足。首次备药在首次购买伊布替尼时,患者可根据医生的处方购买一个月的用量,有助于观察患者对药物的反应和疗效,同时减少因药品过期或保存不当造成的损失。后续备药根据治疗进展和医生的评估,患者可能需要继续购买伊布替尼。在后续备药时,建议提前与医院或药店沟通,确保药品的及时供应。同时,患者和家属应关注药品的有效期,避免使用过期药品。伊布替尼(Ibrutinib)Ibrutix的用药疗程伊布替尼的用药疗程因病情和个体差异而异。患者应在医生的指导下,按照规定的剂量和疗程使用药品。伊布替尼需要长期服用,以维持治疗效果。持续治疗对于需要长期治疗的患者,伊布替尼应作为持续治疗的一部分。患者应每天按时服药,不得随意停药或更改剂量。在用药过程中,患者应定期回医院复查,评估病情和治疗效果。剂量调整根据患者的病情变化和不良反应情况,医生可能会对伊布替尼的剂量进行调整,患者应严格遵守医生的剂量调整建议。在剂量调整过程中,患者应及时与医生沟通,反馈用药体验和病情变化。
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2025-04-08 16:46
伊布替尼最新公布价格表
伊布替尼是一种激酶抑制剂,被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenström巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。其显著疗效使得伊布替尼在全球范围内备受关注。随着不同制药厂商生产的不同规格伊布替尼进入市场,其价格因产地、剂量和包装数量的差异而有所不同。伊布替尼最新公布价格伊布替尼的价格因生产厂家和包装规格的不同而有所差异,价格仅供参考。药品价格孟加拉珠峰生产的伊布替尼140mg*120粒装的价格大约是185美元一盒,印度NATCO生产的伊布替尼140mg*30粒装的价格约为73美元,而海德隆生产的同规格产品价格则略低,约为69美元。此外,孟加拉耀品国际生产的伊布替尼140mg*112粒装的价格也约为185美元。患者在选择伊布替尼时,除了考虑价格因素,还应根据医生的建议和自身病情,选择适合的规格和厂家。价格差异的原因伊布替尼价格的差异主要源于生产成本、销售渠道以及市场竞争等因素。不同生产厂家的生产工艺、原材料采购以及生产效率存在差异,这些因素都会影响最终产品的定价。同时,不同地区的市场竞争状况也会影响价格水平。患者在购买伊布替尼时,应充分了解市场价格动态,选择性价比高的产品。伊布替尼的备药数量伊布替尼的备药数量应根据患者的具体病情和治疗方案来确定。备药数量对于需要长期治疗的患者,建议备足足够数量的药物,以避免因药物短缺而影响治疗进程。同时,患者还应注意药物的储存条件和有效期,确保药物在有效期内使用完毕。在备药过程中,患者应与医生保持沟通,根据病情变化和治疗效果适时调整备药数量。考虑因素在确定伊布替尼的备药数量时,患者应考虑多个因素,应了解自身病情的严重程度和治疗方案的具体要求。要关注药物的储存条件和有效期限制。伊布替尼的特殊人群用药伊布替尼在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇和哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊布替尼,伊布替尼可能对胎儿或婴儿造成潜在风险包括胚胎-胎仔毒性等。如果这些患者在治疗期间意外怀孕或计划怀孕应立即告知医生并停止使用伊布替尼。老年人和肝肾功能不全患者老年人和肝肾功能不全患者在使用伊布替尼时需要特别注意。这些患者的代谢和排泄功能可能受损导致药物在体内蓄积并增加不良反应的风险。医生会根据患者的具体情况调整伊布替尼的剂量并密切监测患者的药物反应和病情变化。
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2025-04-08 16:38
亿珂(伊布替尼)效果好不好
亿珂(伊布替尼)是一种Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2013年在美国获批上市,适应症有套细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,2017年在我国获批上市。除了原研药,目前孟加拉也上市了珠峰生产的亿珂仿制药。 因为孟加拉珠峰亿珂(伊布替尼)的价格比较低,因此也有一些患者会担心它的效果好不好,下面我们来一起了解一下吧。 珠峰是一家孟加拉仿制药厂,位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是一家符合GMP的工厂,拥有生产各种剂型的设备,包括片剂、胶囊、药膏、软膏、液体和PFS。目标是让普通人能以方便的、更优惠的价格用上昂贵的、救命的药物。孟加拉珠峰生产的亿珂(伊布替尼)效果和原研药基本相同。 2019年12月07日,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了亿珂(伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,RESONATE-2)长期随访的一项新的综合分析结果。这项新的综合分析评估了伊布替尼作为单药疗法用于CLL患者早期治疗的长期疗效,纳入分析的患者包括先前未接受治疗的CLL患者(一线组,n=136,中位年龄:73岁)和复发或难治性CLL患者(R/R组,n=135,中位年龄:65岁)。 结果显示:在长达6年的随访中(一线组:中位时间59.8个月;1-2线既往治疗组:中位时间66.2个月;≥3线既往治疗组:中位时间65.1个月),一线组和1-2种既往治疗组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,≥3种既往治疗组中位PFS为40.1个月。亿珂的治疗效果显著。 相关热文推荐:孟加拉珠峰亿珂(伊布替尼)说明书/newsDetail/88255.html
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2020-12-31 14:41
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