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西米普利单抗(Cemiplimab)

全部名称

     Libtayo、塞米普利单抗、西米单抗、C药

适应人群

     适用于部分皮肤癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌的成人患者,需满足特定病情和检测条件。[ 详情 ]

  • 规格: 350mg/7mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Regeneron
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

西米普利单抗的用药指南

推荐剂量

1.基底细胞癌成人

静脉注射350mg,每3周1次,持续至疾病进展、出现不可接受毒性,或最长24个月。适用于既往接受过hedgehog通路抑制剂或不适合使用该药的患者。

2.鳞状细胞癌成人

同上,静脉注射350mg,每3周1次,持续至疾病进展或不可接受毒性反应。

3.非小细胞肺癌成人

静脉注射350mg,每3周1次,可单药或与铂类化疗联合,用于一线治疗局部晚期或转移性患者。单药需肿瘤PD-L1高表达(TPS≥50%)且无EGFR、ALK、ROS1异常。

用注意事项

1.监测

定期检查甲状腺功能、肝酶、肌酐及免疫相关不良反应。

2.症状警示

如出现肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌异常、皮疹或输液反应,应立即联系医护人员。

3.妊娠/哺乳

有生育潜力者治疗期间及最后一剂后4个月内需避孕;母乳喂养禁用。

4.输液建议

稀释后静脉输注30分钟,使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液。稀释溶液室温≤8小时,冷藏2–8℃≤24小时。

剂量调整

肾功能不全:尚无明确数据;出现免疫介导肾炎伴功能异常时根据肌酐水平暂停或永久停药。

肝功能不全:轻至中度患者暴露量无显著影响;发生免疫介导肝炎按AST/ALT或总胆红素水平暂停或停药。

免疫介导不良反应:重度(3级)暂停;危及生命(4级)或糖皮质激素减量12周内未缓解者永久停药。

特殊人群用药

18岁以下:安全性和有效性未确立。

透析患者:暂无相关数据。

肾/肝功能异常:轻中度异常无需调整,严重异常需遵循暂停或停药原则。

联合用药:与其他药物联合时,应参考联合药品说明的剂量建议。

本文内容仅供医学信息参考,不构成个人用药建议。用药前应咨询专业医生或药师,严格遵循处方和说明书要求。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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