
西米普利单抗的价格大约是几万美元一瓶,需要自费购买。
目前了解到,西米普利单抗350mg/7mL/瓶/盒的参考价格大约是12589美元,价格仅供参考,不代表最终售价。
西米普利单抗已在中国大陆获批上市,患者可通过正规医院药房购买,具体价格请咨询当地医院药房或药品供应商。
350mg每3周一次,直至疾病进展、不可耐受毒性,或最多24个月。
方案A:350mg每3周×12周→700mg每6周;方案B:350mg每3周,直至复发、不可耐受毒性,或最多48周。
350mg每3周一次,直至疾病进展、不可耐受毒性,或最多24个月。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
350mg每3周一次,直至疾病进展或不可耐受毒性。
基于作用机制,该药可致胎儿损害。动物研究显示阻断PD-1/PD-L1通路可增加免疫介导的胎儿排斥风险,导致胎儿死亡。人IgG4已知可穿过胎盘。
告知育龄女性对胎儿的潜在风险,治疗期间及末次用药后至少4个月内使用有效避孕措施,用药前确认育龄女性妊娠状态。
该药是否入乳未知,母乳中可能存在人IgG。鉴于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应的风险。
治疗期间及末次用药后至少4个月内不建议哺乳。
安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。
未观察到与年轻患者的安全性及有效性差异。
该药可增加实体器官移植排斥风险(包括角膜移植排斥),有移植史者需权衡获益与风险,用药期间密切监测排斥征象。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097