
奥马索龙、奥美拉酮、Omaveloxolone、Skyclarys
用于16岁及以上青少年、成人弗里德赖希共济失调患者的治疗。[ 详情 ]
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在开始奥马索龙治疗前以及整个治疗周期内,均需要检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)以及血脂相关指标。
1.奥马索龙的推荐给药剂量为150mg(3粒胶囊),口服,每日1次。
2.奥马索龙需要空腹服用,应当在进食前至少1小时,或是进食结束后至少2小时给药。
3.胶囊需整粒吞服,禁止压碎或者咀嚼。
4.针对无法完整吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,将胶囊两半的全部药粉撒入2汤匙(30mL)苹果酱当中;充分搅拌至混合物质地均匀;将全部药物‑苹果酱混合物立刻服下,该混合物不得留存以备后续使用。
5.胶囊内药粉不可以与牛奶、橙汁进行混合,同时奥马索龙不可经肠内喂养管路给药。
若漏服一次奥马索龙,于次日按照原定计划时间服用下一剂,严禁服用双倍剂量弥补已经漏服的药物。
临床优先避免二者联合使用。如果确实无法规避合并用药,需要将奥马索龙下调至50mg每日一次,严密监测不良反应;一旦出现不良事件,应当停止奥马索龙与CYP3A4强抑制剂的联合使用。
应当尽量避免合并用药。若必须联用,奥马索龙调整为100mg每日一次,密切观察不良反应;倘若出现药物相关不良事件,需要进一步将奥马索龙减量至50mg每日一次。
不建议奥马索龙与该类药物同时使用。
1.对于重度肝功能损伤(Child‑PughC级)患者,禁止使用奥马索龙。
2.中度肝功能损伤(Child‑PughB级)患者,给予奥马索龙100mg每日一次,并且严密监测不良反应;如果发生不良反应,可考虑进一步降低至50mg每日一次。
3.轻度肝功能损伤(Child‑PughA级)患者,无需调整剂量,维持150mg每日一次给药。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216718