




1、建议用量
TAZVERIK的推荐剂量为800 mg,口服,每日两次,进食或不进食,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
如果TAZVERIK治疗后漏服或出现呕吐,请勿再服用一剂,但应继续服用下一预定剂量。
2、不良反应剂量调整
表1总结了建议的剂量减少量,以及表2总结了针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整。
表1。针对不良反应的TAZVERIK推荐减量
剂量减少 | 剂量 |
第一 | 600毫克口服,每日两次 |
第二 | 400毫克口服,每日两次* |
*对于无法耐受每日两次400 mg口服给药的患者,永久停用TAZVERIK。
表2:针对不良反应的TAZVERIK推荐剂量调整
逆反应 | 严重 | 剂量调整 |
嗜中性白血球减少症 | 中性粒细胞计数低于1 × 109/L | a、停止直至中性粒细胞计数大于或等于1 × 109/L或基线。 b、首次出现时,恢复相同剂量。 c、对于第二次和第三次出现的情况,按减少的剂量恢复给药。 d、第四次出现后永久停药。 |
血小板减少 | 血小板计数低于50 × 109/L | a、暂停,直至血小板计数大于或等于至75 × 109/L或基线。 b、第一次和第二次出现时,按减少的剂量恢复给药。 c、第三次出现后永久停药。 |
贫血症 | 血红蛋白低于8 g/dL | 停止给药,直至改善至至少1级或基线,然后以相同或减少的剂量恢复给药。 |
其他不良反应 | 3级 | a、暂停,直至改善至至少1级或基线。 b、第一次和第二次出现时,按减少的剂量恢复给药。 c、第三次出现后永久停药。 |
4级 | a、暂停,直至改善至至少1级或基线。 b、首次出现时,按减少的剂量恢复给药。 c、第二次出现后永久停药。 |
3、药物相互作用的剂量调整
强效和中度CYP3A抑制剂
避免与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与一种中度CYP3A抑制剂联合用药,则按照下表3所示减少TAZVERIK的剂量。在中度CYP3A抑制剂停用3个消除半衰期后,恢复开始使用该抑制剂前的TAZVERIK剂量[参见“药物相互作用”].
表3:中度CYP3A抑制剂的TAZVERIK推荐减量
当前剂量 | 调整剂量 |
800毫克口服,每日两次 | 400毫克口服,每日两次 |
600毫克口服,每日两次 | 第一剂400毫克,第二剂200毫克 |
400毫克口服,每日两次 | 200毫克口服,每日两次 |
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723