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米伐木肽(Mepact)

全部名称

     米伐木肽注射剂,Mepact,mifamurtide,L-MTP-PE

适应人群

     初次诊断时年龄在2至30岁的高危骨肉瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 4mg/瓶/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 30个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米伐木肽的用药指南

(一)用药启动与监督

米伐木肽治疗须由在骨肉瘤诊断与治疗领域具备丰富经验的专科医师启动并全程监督,确保治疗方案的合理性与安全性。

(二)推荐剂量

所有患者的推荐剂量均为按体表面积计算,每平方米2mg。米伐木肽作为肿瘤切除术后的辅助治疗药物,给药方案分为两个阶段:

初始阶段:治疗前12周,每周给药2次,且两次给药间隔至少3天,以保证药物在体内的有效浓度稳定,同时减少短期内重复给药可能带来的不良反应叠加。

维持阶段:完成初始12周治疗后,进入后续24周的维持治疗,每周给药1次。整个治疗周期共计36周,需完成48次静脉输注,确保治疗的连贯性与有效性。

(三)给药方式

米伐木肽仅可通过静脉输注给药,输注时间需控制在1小时,严禁以静脉推注(弹丸注射)的方式给药,避免因药物浓度骤升引发严重不良反应。在给药前,需严格按照药品说明书及相关操作指引进行药品的复溶、使用配套过滤器过滤以及稀释操作,确保药液符合输注标准。

米伐木肽治疗周期较长且方案复杂,严格遵循医师指导和操作规范十分关键。患者应保持定期随访,密切监测治疗反应和可能的不良反应,确保整个辅助治疗过程顺利、安全并发挥最大疗效。

参考资料: 欧洲药品管理局EMA说明书更新于2019年2月20日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mepact-epar-product-information_en.pdf

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