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米伐木肽(Mepact)

全部名称

     米伐木肽注射剂,Mepact,mifamurtide,L-MTP-PE

适应人群

     初次诊断时年龄在2至30岁的高危骨肉瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 4mg/瓶/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 30个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米伐木肽的注意事项

(一)呼吸窘迫

有哮喘或慢性阻塞性肺病病史的患者,用药前可考虑支气管扩张剂预防。若发生严重呼吸反应,应立即停药并吸氧或使用支气管扩张剂,监测直至症状缓解。

(二)中性粒细胞减少

联用化疗时可能出现暂时性中性粒细胞减少,需监测是否伴随发热。若持续发热或寒战超过8小时,应评估感染风险并采取抗感染或粒细胞刺激因子治疗。

(三)炎症反应

自身免疫或炎症病史患者需谨慎,用药期间监测异常炎症体征,如关节炎或滑膜炎,必要时调整方案并给予抗炎治疗。

(四)心血管疾病

有血栓、血管炎或不稳定心血管病史者需监测病情变化。首次及多次给药后建议检查凝血功能,确保安全。

(五)过敏反应

可能出现皮疹、呼吸困难、4级高血压等,需密切观察。疑似时应停药并给予抗过敏治疗,严重者紧急抢救。

(六)胃肠道毒性

常见恶心、呕吐、食欲减退,联合化疗时可能加重。需预防止吐并关注营养,必要时使用肠外营养支持。

(七)含钠量

每剂米伐木肽钠含量<1mmol(≈23mg),对限钠患者影响极小,但仍需综合评估。

(八)药品配制与使用

复溶、过滤和稀释需在无菌条件下进行,冻干粉需室温放置30分钟后复溶,每瓶加入50ml0.9%氯化钠注射液,复溶混悬液再用50ml氯化钠稀释。药液性状异常禁止使用。复溶后室温可稳定6小时,建议立即使用,不可冷藏或冷冻。输注时避免在线过滤器,以免影响脂质体剂量。

米伐木肽使用需严格遵循医师指导,密切监测呼吸、血液、心血管及胃肠道等各项指标。出现异常症状应及时处理或调整治疗方案,确保疗效发挥并降低风险。

参考资料: 欧洲药品管理局EMA说明书更新于2019年2月20日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mepact-epar-product-information_en.pdf

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