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米伐木肽(mifamurtide)

全部名称

     米伐木肽注射剂,Mepact,mifamurtide,L-MTP-PE

适应人群

     存在非转移性骨肉瘤的儿童、青少年和成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 4mg*瓶/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 30个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米伐木肽的注意事项

1、呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺病史的患者,应考虑预防性给予支气管扩张剂。两名已有哮喘的患者出现了与治疗相关的轻度至中度呼吸窘迫。如果发生严重的呼吸反应,应停止给予米伐木肽并开始适当的治疗。

2、中性粒细胞减少

米伐木肽的给药通常与短暂性中性粒细胞减少有关,通常与化疗联合使用。中性粒细胞减少性发热的发作应得到监测和适当处理。米伐木肽可在中性粒细胞减少期间给予,但应密切监测治疗引起的后续发热。给予米伐木肽后持续超过 8 小时的发热或寒战应评估是否存在脓毒症。

3、炎症反应

米伐木肽与明显炎症反应体征(包括心包炎和胸膜炎)的关联并不常见。对于有自身免疫,炎症或其他胶原疾病病史的患者,应谨慎使用。在米伐木肽给药期间,应监测患者是否有异常体征或症状,例如关节炎或滑膜炎,提示不受控制的炎症反应。

4、心血管疾病

在米伐木肽给药期间,应密切监测具有静脉血栓形成,血管炎或不稳定心血管疾病病史的患者。如果症状持续且恶化,应延迟或停止给药。在非常高剂量的动物中观察到出血。这些在推荐剂量下预计不会发生,但建议在第一次给药后和多次剂量后再次监测凝血参数。

5、过敏反应

偶尔的过敏反应与米伐木肽治疗有关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。可能难以区分过敏反应和夸大的炎症反应,但应监测患者的过敏反应体征。

6、胃肠道毒性

恶心,呕吐和食欲不振是米伐木肽非常常见的不良反应。当米法莫肽与大剂量、多药化疗联合使用时,胃肠道毒性可能会加剧,并且与肠外营养的使用增加有关。

7、甲基亚胺含有钠

该药每剂量单位含有少于 1 毫摩尔钠(23 毫克)。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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