推荐剂量

成人剂量

黑色素瘤(不可切除或转移性)：

单药：3mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次。

与纳武利尤单抗联合：3mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，或直至出现不可接受的毒性。

黑色素瘤辅助治疗：

初始剂量：10mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次。

维持剂量：10mg/kg静脉输注，每12周一次，可持续至3年。

肾细胞癌：1mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗(3mg/kg)联合使用。

结直肠癌：1mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗联合使用。适用于MSI-H或dMMR转移性结直肠癌。

肝细胞癌：3mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗(1mg/kg)联合使用，适用于索拉非尼治疗后的患者。

非小细胞肺癌：1mg/kg静脉输注，每6周一次，与纳武利尤单抗及化疗联合，可持续治疗至疾病进展或毒性不可耐受，最长2年。

恶性胸膜间皮瘤：1mg/kg静脉输注，每6周一次，与纳武利尤单抗联合，直至疾病进展或毒性不可耐受，最长2年。

食管癌：1mg/kg静脉输注，每6周一次，与纳武利尤单抗联合，直至疾病进展或毒性不可耐受，最长2年。

儿童剂量(≥12岁)

黑色素瘤(不可切除或转移性)：

单药：3mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次。

联合治疗：3mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，或至出现不可接受的毒性。

结直肠癌：1mg/kg静脉输注，每3周一次，共4次，与纳武利尤单抗联合，适用于MSI-H或dMMR转移性结直肠癌。

用药注意事项

静脉输注时间依适应症不同，单药治疗黑色素瘤通常需30分钟，辅助治疗为90分钟。

与纳武利尤单抗合用时，两药均需在同一天输注，且输注时间约30分钟。

联合方案中，完成4次依匹单抗后，可继续单用纳武利尤单抗，直至疾病进展或毒性不可耐受。

用药期间需密切监测免疫相关不良反应，如结肠炎、肝炎、肺炎、皮疹、内分泌异常等，若出现严重毒性，应停药并启动糖皮质激素等对症处理。

剂量调整

不推荐常规减量，如出现毒性主要通过停药或永久停药处理。

肾毒性：

血肌酐升高2-3级：暂停用药，待缓解至0-1级并完成激素减量后恢复。若12周内未缓解或无法减量至泼尼松≤10mg/天，应永久停药。

血肌酐升高4级：永久停药。

肝毒性：

AST/ALT＞3-5×ULN或总胆红素＞1.5-3×ULN：暂停用药，缓解后恢复。

AST/ALT＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN：永久停药。

结肠炎：

2级：暂停用药，缓解后恢复。

3-4级：永久停药。

内分泌毒性：

2级：根据症状可暂停，激素替代治疗后恢复。

3-4级：根据严重程度暂停或永久停药。

皮肤严重反应：怀疑SJS/TEN/DRESS应暂停，若确诊则永久停药。

心肌炎、3-4级神经毒性、肺炎等：通常需永久停药。

特殊人群用药

肾功能不全：轻中度肾功能损害对药物清除无明显影响，但如发生免疫性肾炎，应按不良反应处理。

肝功能不全：轻度肝功能损害对清除率无明显影响，中重度损害尚无充分数据。治疗期间如发生免疫性肝炎，应根据AST/ALT及胆红素水平调整。

透析人群：暂无数据，不推荐使用。

儿童(≥12岁)：可参考成人方案使用。12岁以下患者安全性和有效性未确立。

老年人：未发现与年轻人存在显著差异，但仍需严密监测不良反应。

伊匹木单抗在发挥治疗作用的同时，也可能伴随不同程度的不良反应。合理监测、及时处理，并在医生指导下调整用药，是保证治疗顺利进行的重要环节。