伊匹木单抗，由百时美施贵宝公司研发，于2011年3月25日荣获美国食品药品监督管理局的批准上市，该成就使其成为全球首个细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)抑制剂。2021年伊匹木单抗获得了中国国家药品监督管理局的正式批准，在中国市场以商品名“逸沃”上市。
药品称呼
通用名称：伊匹木单抗
商品名称：Yervoy
英文名称：Ipilimumab
中文名称：伊匹木单抗
全部名称：伊匹木单抗、Yervoy、Ipilimumab、Y药、逸沃
适应症
1.不可切除或转移性黑色素瘤
伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗结合使用，用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
2.黑色素瘤辅助治疗
伊匹木单抗可用于对皮肤黑色素瘤的成年患者进行辅助治疗，并具有超过1mM的区域淋巴结的病理参与，这些淋巴结已完成，包括接受完全切除术，包括总淋巴结清扫术。
3.晚期肾细胞癌
伊匹木单抗与纳武利尤单抗结合使用，用于对中间或风险不良的成年患者进行一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。
4.微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌
伊匹木单抗与纳武利尤单抗结合使用，用于治疗成人和儿科患者微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌(MCRC)的治疗，该患者在治疗后在治疗后进展的不匹配(DMMR)转移性癌症(MCRC)氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康。
根据总体反应率和响应持续时间，该适应症得到了加速批准的批准。持续批准此迹象可能取决于验证和描述验证性试验的临床益处。
5.肝细胞癌
伊匹木单抗与纳武利尤单抗结合使用，用于治疗以前曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。根据总体反应率和响应持续时间，该适应症得到了加速批准的批准。在验证试验中，继续批准了这种迹象可能取决于对临床益处的验证和描述。
6.转移性非小细胞肺癌
伊匹木单抗与纳武利尤单抗结合使用，用于与转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的一线治疗，肿瘤表达PD-L1(≥1％)，并由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。
伊匹木单抗与纳武利尤单抗和2个铂二脑化疗的2个周期结合使用，用于对成年转移性或复发性NSCLC患者的一线治疗，NOEGFR或NOEGFR或ALKGENOMIC肿瘤畸变。
7.恶性胸膜间皮瘤
伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
8.食管癌
伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。
剂型和规格
注射剂：50mg/10ml(5mg/ml)或200mg/40ml(5mg/ml)
特殊人群用药
【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
【儿童使用】伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。
【老年人使用】在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。
禁忌症
尚未明确。
药物相互作用
尚未明确。
性状
注射液：50mg/10ml(5mg/ml)或200mg/40ml(5mg/ml)，作为透明至微乳白色，无色至淡黄色的溶液，放在单剂量小瓶中。
贮存方法
将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。
生产厂家
百时美施贵宝
