




在一项有822例患者参加的临床试验中,分别使用齐多夫定每次200mg、每天3次或本品每次40mg、每天2次治疗,连续至少6个月。两种药物相比,司他夫定的有效性明显,耐受性也更好一些,副作用出现较少。且本品的疗程可明显延长,可达79周。
国外报道,对一组33例CD4细胞计数为400/mm或少于400/mm的HIV感染者,其中4例为AIDS,29例为ARC,每天2、4、8mg/kg,分3~4次口服,或每天12mg/kg司他夫定,每一个剂量治疗组至少5位患者。在6个月的治疗中均显示出司他夫定的治疗效果,11例患者中有10例P24抗原滴度下降,31例患者中有11例CD4细胞计数上升50/mm超过基数。以体重增加2.5kg或2.5kg以上作为临床改善指标,33例患者中有12例获得明显临床改善。按临床症状综合评分,20/30病例有改善,17/31病例观察到生化指标改善,24/33病例取得临床疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月02日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=079069