瑞格列克片（relugolix）的资讯

2020年12月18日，美国食品药物管理局批准Orgovyx（Relugolix）用于治疗晚期前列腺癌成人患者。

此次美国FD批准Orgovyx（Relugolix）上市是基于一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果，这是一项针对一年以上去势治疗后复发的晚期前列腺癌患者设计的随机、开放标签的临床试验。

934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受本品或亮丙瑞林微球治疗48周。结果显示：本品治疗组（n=622）至29天至48周的持续去势（睾酮浓度＜50ng/dL）率为96.7%，而亮丙瑞林微球组（n=308）为88.8%。Orgovyx治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准，而亮丙瑞林微球组为0%。

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