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使用瑞格列克的注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-20 09:59:36
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瑞格列克是口服非肽类促性腺激素释放激素受体拮抗药,日本武田制药公司先后与日本ASKA制药公司及英国Myovant科技生物制药公司协作,开展瑞格列克用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症、前列腺癌等适应证。但在使用期间,仍需注意以下事项:

使用瑞格列克的注意事项

使瑞格列克片的注意事项

1、QT /QTc间期延长雄激素剥夺疗法,如瑞卢戈利片等,可能延长QT/QTc间期。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常的患者及服用已知能延长QT间期药物的患者,应综合考虑雄激素剥夺疗法的益处是否大于潜在风险。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。

2、实验室检测瑞卢戈利片治疗会导致垂体-性腺系统的抑制。在性高潮期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测定血清PSA的浓度来监测瑞卢戈利片的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。

3、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药。在女性中,瑞卢戈利片的安全性和有效性尚未确定。根据在动物身上的发现和作用机制,瑞卢戈利片给妊娠妇女服用时会造成胎儿伤害和流产。

4、有生殖潜力的男女伴侣患者用药男性患者,根据在动物身上的发现和作用机制,建议男性患者与女性伴侣在治疗期间和最后一次治疗后2周内必须使用有效避孕措施。在治疗期间,性高潮可能会损害男性的生育能力或生殖潜力,引起不孕症。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214621

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